Международное непатентованное наименование | Althaea officinalis** |
АТС-код | R05CA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
по 30 таблеток в банке или контейнере; по 1 банке или контейнеру в пачке из картона; по 10 таблеток в контурных безчарункових упаковках; по 30 таблеток в банках или контейнерах; по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере; по 1, или по 3, или по 10 блистеров в пачке из картона (для производителей Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье" и Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод "ГНЦЛС") по 30 таблеток в контейнерах (для производителя Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП") |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит мукалтина в пересчете на сухое вещество 50 мг |
Фармакологическая группа | Отхаркивающие средства. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель 1 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) Украина |
Производитель 2 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) Украина |
Производитель 3 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ) Украина |
Регистрационный номер | UA/5779/01/01 |
Дата начала действия | 22.12.2016 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: 1 таблетка содержит мукалтина в перечислении на сухое вещество 50 мг;
Другие составляющие: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная моногидрат, сахар, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки серого или серого с буроватым оттенком цвета, с вкраплениями, с выпуклой поверхностью.
Отхаркивающие средства. Код ATX R05C А.
Мукалтин – эффективное отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность. Проявляет смягчающие, противовоспалительные и обволакивающие свойства. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение мокроты: уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, облегчает продвижение мокроты из нижних в верхние отделы дыхательных путей и ее отхаркивание.
Не исследована.
Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густого и вязкого бронхиального секрета и/или нарушением его отхаркивания: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.
Повышенная чувствительность к мукалтину или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. В настоящее время нет данных о лекарственных взаимодействиях мукалтина. Не назначать одновременно с препаратами, подавляющими кашель (кодеин).
Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения мукалтином может повышаться вязкость мокроты за счет выделения мокроты, накопившейся в бронхиальном дереве и содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарной транспортировки терапию мукалтином необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов (бромгексина и других).
Целесообразно принимать разовые дозы каждые 4 часа.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Это лекарственное средство содержит 23,82 мг/дозу натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими опасными механизмами.
Таблетки не разжевывать, запивать большим количеством воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды. Дозы для детей в зависимости от возраста составляют: 1-3 года – 1 таблетка 3 раза в сутки, 3-12 лет – 1 таблетка 4 раза в сутки.
При применении детям препарат можно растворить в 1/3 стакана теплой воды, по желанию можно добавить сахарный или фруктовый сироп.
Курс лечения – от 7 дней до 1-2 месяцев в зависимости от формы заболевания.
Дети . Препарат применять детям от 1 года.
При применении указанных терапевтических доз передозировка невозможна.
При длительном применении или превышении указанных доз может возникнуть тошнота и рвота.
Терапия – симптоматическая.
В некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, кожный зуд.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки №30 в банках или контейнерах; № 30 в банке или контейнере в пачке; № 10 в контурных безячейных упаковках; №10 в блистере; №10, №10×3, №10×10 в блистерах в пачке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины