Каталог товарів
ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT®
| Міжнародна непатентована назва | Trastuzumab |
| ATC-код | L01FD01 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма випуску |
порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
| Умови відпуску |
тільки в умовах стаціонару |
| Склад |
1 флакон містить: трастузумабу 150 мг |
| Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини). |
| Заявник |
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. Нідерланди |
| Виробник 1 |
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, випробування контролю якості при випуску для валідації процесу (PVR) та комерційних серій (стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ССІТ))/Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (випуск серії) Італія/Нідерланди |
| Виробник 2 |
Фарева Пау 2 (виробництво)/ППД Девелопмент Айєленд Лтд (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності)) Франція/Ірландія |
| Виробник 3 |
Фарева Пау 1 (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність))/Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність)) Франція/Ірландія |
| Виробник 4 |
Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд. (виробництво)/Фармачеутічі Форменті С.п.А. (вторинне пакування) Республіка Корея/Італія |
| Виробник 5 |
ФУДЗІФІЛМ Діосинт Байотекнолоджиз Денмак АпС (випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ССІТ))/Енестія Бельджіум НВ (вторинне пакування) Данія/Бельгія |
| Реєстраційний номер | UA/19935/01/01 |
| Дата початку дії | 07.03.2023 |
| Дата закінчення строку дії | 07.03.2025 |
| Дострокове припинення | Ні |
| Термін придатності | 4 роки |
Аналоги ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT®
Герцептин ліоф. д/конц. д/р-ну д/інф. 150мг фл. №1
Виробник: Ф. Хоффман-ля Рош
Країна: Швейцарія
Бренд: ГЕРЦЕПТИН
Герцептин ліоф. д/конц. д/р-ну д/інф. 440мг фл. №1
Виробник: Ф. Хоффман-ля Рош
Країна: Швейцарія
Бренд: ГЕРЦЕПТИН