Каталог товаров
ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT®
| Международное непатентованное наименование | Trastuzumab |
| АТС-код | L01FD01 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
порошок для концентрата для раствора для инфузий во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке |
| Условия отпуска |
только в условиях стационара |
| Состав |
1 флакон содержит: трастузумаба 150 мг |
| Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы HER2 (рецепторы 2 эпидермального фактора роста человека). |
| Заявитель |
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. Нидерланды |
| Производитель 1 |
Патеон Італія С.п.А. (виробництво, випробування контролю якості при випуску для валідації процесу (PVR) та комерційних серій (стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ССІТ))/Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (випуск серії) Италия/Нидерланды |
| Производитель 2 |
Фарева Пау 2 (виробництво)/ППД Девелопмент Айєленд Лтд (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ендотоксинів та стерильності)) Франция/Ирландия |
| Производитель 3 |
Фарева Пау 1 (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність))/Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед (випробування контролю якості при випуску для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), випробування стабільності для PVR та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), випробування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність)) Франция/Ирландия |
| Производитель 4 |
Самсунг Біолоджікс Ко. Лтд. (виробництво)/Фармачеутічі Форменті С.п.А. (вторинне пакування) Республика Корея/Италия |
| Производитель 5 |
ФУДЗІФІЛМ Діосинт Байотекнолоджиз Денмак АпС (випробування стабільності для клінічних серій (всі тести окрім ССІТ))/Енестія Бельджіум НВ (вторинне пакування) Дания/Бельгия |
| Регистрационный номер | UA/19935/01/01 |
| Дата начала действия | 07.03.2023 |
| Дата окончания срока действия | 07.03.2025 |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Срок годности | 4 года |
Аналоги ОНТРУЗАНТ®/ ONTRUZANT®
Герцептин лиоф. д/конц. д/р-ра д/инф. 150мг фл. №1
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: ГЕРЦЕПТИН
Герцептин лиоф. д/конц. д/р-ра д/инф. 440мг фл. №1
Производитель: Ф. Хоффман-ля Рош
Страна: Швейцария
Бренд: ГЕРЦЕПТИН