Міжнародна непатентована назва | Bedaquiline |
ATC-код | J04AK05 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | 1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну) |
Фармакологічна група | Протитуберкульозні лікарські засоби. |
Заявник |
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" Україна |
Виробник 1 |
Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка) Індія |
Виробник 2 |
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії) Бельгія |
Виробник 3 |
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості) Індія |
Реєстраційний номер | UA/16790/01/01 |
Дата початку дії | 15.06.2018 |
Дата закінчення строку дії | 15.06.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |