Міжнародна непатентована назва
Bedaquiline
ATC-код
J04AK05
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну)
Фармакологічна група
Протитуберкульозні лікарські засоби.
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Україна
Виробник 1
Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Індія
Виробник 2
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії)
Бельгія
Виробник 3
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості)
Індія
Реєстраційний номер
UA/16790/01/01
Дата початку дії
15.06.2018
Дата закінчення строку дії
15.06.2026
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
