Международное непатентованное наименование | Bedaquiline |
АТС-код | J04AK05 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки по 100 мг; по 188 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке; по 6 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 таблетка содержит бедаквилина фумарата 120,89 мг (соответствует 100 мг бедаквилина) |
Фармакологическая группа | Противотуберкулезные лекарственные средства. |
Заявитель |
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" Украина |
Производитель 1 |
Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка) Индия |
Производитель 2 |
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії) Бельгия |
Производитель 3 |
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості) Индия |
Регистрационный номер | UA/16790/01/01 |
Дата начала действия | 15.06.2018 |
Дата окончания срока действия | 15.06.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |