Международное непатентованное наименование
Bedaquiline
АТС-код
J04AK05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки по 100 мг; по 188 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке; по 6 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 таблетка содержит бедаквилина фумарата 120,89 мг (соответствует 100 мг бедаквилина)
Фармакологическая группа
Противотуберкулезные лекарственные средства.
Заявитель
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Украина
Производитель 1
Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Индия
Производитель 2
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії)
Бельгия
Производитель 3
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок) (контроль якості)
Индия
Регистрационный номер
UA/16790/01/01
Дата начала действия
15.06.2018
Дата окончания срока действия
15.06.2026
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
