Міжнародна непатентована назва | Aminolevulinic acid |
ATC-код | L01XD04 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
порошок для орального розчину, 30 мг/мл по 1,5 г у флаконах № 1 |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад |
1 флакон містить: 1,5 г 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (1,17 г у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту) 1 мл відновленого розчину містить: 30 мг 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (23,4 мг у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту) |
Фармакологічна група | Сенсибілізуючі засоби для застосування у фотодинамічній/променевій терапії. |
Заявник |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ Німеччина |
Виробник 1 |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії) Німеччина |
Виробник 2 |
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, альтернативно за контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/13671/01/01 |
Дата початку дії | 01.10.2021 |
Дата закінчення строку дії | 01.10.2026 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Так |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
Лікарська форма | порошок для орального розчину |