Международное непатентованное наименование | Aminolevulinic acid |
АТС-код | L01XD04 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
порошок для орального раствора, 30 мг/мл по 1,5 г во флаконах № 1 |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав |
1 флакон содержит: 1,5 г 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорида (1,17 г в пересчете на 5-аминолевулиновую кислоту) 1 мл восстановленного раствора содержит: 30 мг 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорида ( 23,4 мг в пересчете на 5-аминолевулиновую кислоту) |
Фармакологическая группа | Сенсибилизирующие средства для применения в фотодинамической/лучевой терапии. |
Заявитель |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ Германия |
Производитель 1 |
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії) Германия |
Производитель 2 |
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, альтернативно за контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування) Германия |
Регистрационный номер | UA/13671/01/01 |
Дата начала действия | 01.10.2021 |
Дата окончания срока действия | 01.10.2026 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Да |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | порошок для орального раствора |