Гліолан

Для візуалізації злоякісної тканини під час хірургічної операції злоякісної гліоми (ступеня злоякісності III і IV за класифікацією ВООЗ) у дорослих пацієнтів.

• підвищена чутливість до діючої речовини або порфіринів;
• гостра або хронічна форма порфірії.

Пов'язані з активною речовиною побічні ефекти

• з боку серця - нечасто артеріальна гіпотензія;
• з боку шлунково-кишкового тракту - нечасто нудота;
• з боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто реакція фоточутливості, фотодерматоз.

Масштаби і частота пов'язаних з процедурою побічних ефектів залежать від локалізації пухлини в мозку і від ступеня резекції пухлинної тканини, що лежить в елоквентніх зонах мозку.

Пов'язані з процедурою побічні ефекти

• з боку системи кровотворення і лімфатичної системи - дуже часті: анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз;
• з боку нервової системи - часті: неврологічні розлади (наприклад гемипарез, афазія, судоми, геміанопія), нечасто - набряк головного мозку, дуже рідко - гіпестезія;
• з боку серцево-судинної системи - нечасто - артеріальна гіпотензія, часті - тромбоемболія;
• з боку шлунково-кишкового тракту - часті: нудота, блювота, дуже рідко: діарея.

Застосування в період вагітності та годування грудьми

Вагітність

Відсутні достатні відомості про застосування цього лікарського засобу вагітним жінкам. Деякі обмежені дослідження на тваринах вказують на ембріотоксичну активність 5-ALA при одночасному впливі світла. Тому Гліолан не слід застосовувати вагітним.

Період годування грудьми

Невідомо, чи виділяється 5-ALA або його метаболіт фотопорфірін IX в грудне молоко. Дослідження на тваринах про виділення 5-ALA або фотопорфіріну IX в молоко не проводилося. Жінки, які годують груддю, повинні припинити годування на 24 години після лікування цим лікарським засобом.

Діти

Відсутній досвід застосування дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Гліолан не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В ході клінічного дослідження 63-річному пацієнтові з серцево-судинним захворюванням випадково дали надмірну дозу 5-ALA HCl (3000 мг замість 1580 мг). Під час проведення хірургічної операції у нього розвинулася дихальна недостатність, лікування якої здійснювалося шляхом адаптації вентиляції. Після хірургічної операції у пацієнта також з'явилася еритема на обличчі. Було повідомлено, що пацієнт отримав більший вплив світла, ніж допускається для ісследованія.Дихательная недостатність і еритема повністю пройшли.

У разі передозування, якщо це необхідно, слід прийняти підтримуючих заходів, в тому числі забезпечити достатній захист від сильних джерел світла (наприклад, від прямих сонячних променів).

Повідомлялося про один випадок підвищеної фототоксичні реакції (важкий сонячний опік, який спостерігався протягом 5 днів) у пацієнта після супутнього введення 5-аминолевулиновой кислоти і екстракту гіперицину (відомого фототоксичні кошти).

Пацієнти повинні уникати будь-яких фотосенсибилизирующих коштів протягом 2 тижнів після введення Гліолану.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Термін придатності 3 роки. Відновлений розчин фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин при температурі 25ºС.