БОРТЕЗОМІБ АЛВОГЕН

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/15645/01/01 від 01.12.2016 до лікарського засобу БОРТЕЗОМІБ АЛВОГЕН вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/15645/01/01.

Міжнародна непатентована назва	Bortezomib
Форма випуску	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 мг in bulk: 1920 флаконів з порошком в картонному коробі
Склад	1 флакон містить бортезомібу 1 мг
Фармакологічна група	Антинеопластичні засоби.
Заявник	Алвоген ІПКо С.ар.л. Люксембург 5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург
Виробник 1	СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л. (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії) Іспанія К/Кастелло, н. 1, Пол. Лес Салінас, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Виробник 2	Онкомед мануфактуринг а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування випущеної серії) Чеська Республіка Карасек 2229/1б, будова 02, Брно-Речковіце, 621 00, , Чеська Республiка;
Виробник 3	ІТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічне тестування)/КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о (хіміко/фізичне тестування) Чеська Республіка/Чеська Республіка Кладська 1032, 500 03 Градец Кралове, Чеська Республiка/Празька 1486/18с, Прага 10, 102 00, Чеська Республiка
Виробник 4	Джі І Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування) Болгарія Промислова зона "Чеканиця Південь", Ботевград, 2140, Болгарія
Виробник 5	Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (мікробіологічне тестування) Німеччина Мангелсфелд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гроссенбрах, Байєрн, 97708, Німеччина
Реєстраційний номер	UA/15645/01/01
Дата початку дії	01.12.2016
Дата закінчення строку дії	01.12.2021
Дострокове припинення	Так
Останній день дії	11.11.2021
Причина	зміна заявника; зміна назви лікарського засобу
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Ні
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні