БОРТЕЗОМИБ АЛВОГЕН

Срок действия регистрационного свидетельства UA/15645/01/01 от 01.12.2016 к лекарственному средству БОРТЕЗОМИБ АЛВОГЕН уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/15645/01/01.

Международное непатентованное наименование	Bortezomib
Форма выпуска	порошок для раствора для инъекций по 1 мг in bulk: 1920 флаконов с порошком в картонном коробе
Состав	1 флакон содержит бортезомибу 1 мг
Фармакологическая группа	Антинеопластические средства.
Заявитель	Алвоген ІПКо С.ар.л. Люксембург 5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург
Производитель 1	СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л. (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії) Испания К/Кастелло, н. 1, Пол. Лес Салінас, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Производитель 2	Онкомед мануфактуринг а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування випущеної серії) Чешская Республика Карасек 2229/1б, будова 02, Брно-Речковіце, 621 00, , Чеська Республiка;
Производитель 3	ІТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічне тестування)/КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о (хіміко/фізичне тестування) Чехия / Чехия Кладська 1032, 500 03 Градец Кралове, Чеська Республiка/Празька 1486/18с, Прага 10, 102 00, Чеська Республiка
Производитель 4	Джі І Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування) Болгария Промислова зона "Чеканиця Південь", Ботевград, 2140, Болгарія
Производитель 5	Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (мікробіологічне тестування) Германия Мангелсфелд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гроссенбрах, Байєрн, 97708, Німеччина
Регистрационный номер	UA/15645/01/01
Дата начала действия	01.12.2016
Дата окончания срока действия	01.12.2021
Досрочное прекращение	Да
Последний день действия	11.11.2021
Причина	изменение заявителя; изменение названия лекарственного средства
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет