Назад до списку інструкцій

ТРАНСЛАРНА

Міжнародна непатентована назва	Ataluren
ATC-код	M09AX03
Тип МНН	Моно
Форма випуску	гранули для оральної суспензії по 125 мг; по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 пакет містить: аталурен 125 мг
Фармакологічна група	Інші препарати, що застосовуються при патології опорно-двигательного аппарату
Заявник	ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ірландія
Виробник 1	Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування) США/США
Виробник 2	Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії) Великобританія
Виробник 3	Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності) Іспанія
Виробник 4	Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування) Німеччина
Виробник 5	ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії) Ірландія
Реєстраційний номер	UA/16913/01/01
Дата початку дії	21.08.2018
Дата закінчення строку дії	01.04.2025
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Ні
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні
Термін придатності	4 роки
Лікарська форма	гранули для оральної суспензії