Каталог товаров
ТРАНСЛАРНА
| Международное непатентованное наименование | Ataluren |
| АТС-код | M09AX03 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
гранулы для оральной суспензии по 125 мг; по 125 мг гранул в ламинированном пакете из алюминиевой фольги; по 30 пакетов с гранулами в картонной коробке |
| Условия отпуска |
по рецепту |
| Состав |
1 пакет содержит: аталурен 125 мг |
| Фармакологическая группа | Другие препараты, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата |
| Заявитель |
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ирландия |
| Производитель 1 |
Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС) (виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності)/ Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ) (первинне та вторинне пакування) США / США |
| Производитель 2 |
Алмак Фарма Сервісез Лтд. (первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії) Великобритания |
| Производитель 3 |
Фросст Іберіса С.А. (Рові) (виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності) Великобритания |
| Производитель 4 |
Арвато Дістрібьюшен ГмбХ (вторинне пакування) Германия |
| Производитель 5 |
ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед (випуск серії) Ирландия |
| Регистрационный номер | UA/16913/01/01 |
| Дата начала действия | 21.08.2018 |
| Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Тип ЛС | Обычный |
| ЛС биологического происхождения | Нет |
| ЛС растительного происхождения | Нет |
| ЛС-сирота | Нет |
| Гомеопатическое ЛС | Нет |
| Срок годности | 4 года |
| Лекарственная форма | гранулы для оральной суспензии |