Міжнародна непатентована назва
Metformin and empagliflozin
ATC-код
A10 BD20
Тип МНН
Комбінований
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/850 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду
Фармакологічна група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Німеччина
Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Виробник 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Німеччина
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
Виробник 2
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Греція
5-й км Пайаніа-Маркопоуло, Коропі Атика 19400, Греція
Виробник 3
Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування)
Німеччина/Німеччина
Уп'н Ніен Еш, 14, 48268, Гревен, Німеччина;
Виробник 4
А енд Ем Штабтест ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
Німеччина/Німеччина
Галілео-Галілей Штрассе, 28, 55129 Майнц, Німеччина;
Виробник 5
Лабор Л+С АГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ
Німеччина/Греція
Мангельсфельд 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина;
Реєстраційний номер
UA/15721/01/01
Дата початку дії
05.01.2017
Дата закінчення строку дії
05.01.2022
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
24.09.2020
Причина
зміни в інструкції
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
