Международное непатентованное наименование
Metformin and empagliflozin
АТС-код
A10 BD20
Тип МНН
Комбинированный
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг/850 мг; по 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит 12,5 мг эмпаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при сахарном диабете. Комбинация пероральных гипогликемических препаратов.
Заявитель
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Германия
Бінгер Штрассе 173, D-55216 Інгельхайм-на-Рейні, Нiмеччина
Производитель 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Германия
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина
Производитель 2
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Греция
5-й км Пайаніа-Маркопоуло, Коропі Атика 19400, Греція
Производитель 3
Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К./ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативні дільниці для вторинного пакування)
Германия / Германия
Уп'н Ніен Еш, 14, 48268, Гревен, Німеччина;
Производитель 4
А енд Ем Штабтест ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
Германия / Германия
Галілео-Галілей Штрассе, 28, 55129 Майнц, Німеччина;
Производитель 5
Лабор Л+С АГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ
Германия / Греция
Мангельсфельд 4,5,6 97708, Бад-Боклет-Гросенбрах, Німеччина;
Регистрационный номер
UA/15721/01/01
Дата начала действия
05.01.2017
Дата окончания срока действия
05.01.2022
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
24.09.2020
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
