РИТУКСИМ

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/15276/01/01 від 07.07.2016 до лікарського засобу РИТУКСИМ вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/15276/01/01.

Міжнародна непатентована назва	Rituximab
Форма випуску	концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/10 мл in bulk: по 10 мл у флаконі; по 200 флаконів у поліпропіленовій коробці; in bulk: по 50 мл у флаконі; по 50 флаконів у поліпропіленовій коробці
Склад	1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Фармакологічна група	Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла
Заявник	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Грензахерштрассе 124, CH-4070 Базель, Швейцарія
Виробник 1	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Швейцарія Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (випробування контролю якості);
Виробник 2	Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Німеччина Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Виробник 3	Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) США 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124-9332, США
Виробник 4	Рош Фарма АГ (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Німеччина Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Виробник 5	Лабор Л+С АГ (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Німеччина Мангельсфельд 4, Бад Боклет-Гроссенбрах, Баварія, 97708, Німеччина
Реєстраційний номер	UA/15276/01/01
Дата початку дії	07.07.2016
Дата закінчення строку дії	07.07.2021
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Так
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні