РИТУКСИМ

Срок действия регистрационного свидетельства UA/15276/01/01 от 07.07.2016 к лекарственному средству РИТУКСИМ уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/15276/01/01.

Международное непатентованное наименование	Rituximab
Форма выпуска	концентрат для раствора для инфузий по 100 мг/10 мл in bulk: по 10 мл во флаконе; по 200 флаконов в полипропиленовой коробке; in bulk: по 50 мл во флаконе; по 50 флаконов в полипропиленовой коробке
Состав	1 флакон (10 мл) содержит: 100 мг ритуксимаба; 1 флакон (50 мл) содержит: 500 мг ритуксимаба
Фармакологическая группа	Антинеопластические препараты, моноклональные антитела
Заявитель	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария Грензахерштрассе 124, CH-4070 Базель, Швейцарія
Производитель 1	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Швейцария Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцарія (випробування контролю якості);
Производитель 2	Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Германия Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Производитель 3	Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) США 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, OR 97124-9332, США
Производитель 4	Рош Фарма АГ (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Германия Еміль-Барель-Штрассе 1, Гренцах-Вюлен, Баден-Вюртемберг, 79639, Німеччина
Производитель 5	Лабор Л+С АГ (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Германия Мангельсфельд 4, Бад Боклет-Гроссенбрах, Баварія, 97708, Німеччина
Регистрационный номер	UA/15276/01/01
Дата начала действия	07.07.2016
Дата окончания срока действия	07.07.2021
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Да
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет