Міжнародна непатентована назва
Tamsulosin and dutasteride
ATC-код
G04CA52
Форма випуску
капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 30 капсул у флаконі, по 1 флакону в пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 капсула тверда містить: 1 м’яку желатинову капсулу дутастериду 0,5 мг та пелети тамсулозину з модифікованим вивільненням: тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг, що еквівалентно 0,367 мг тамсулозину
Фармакологічна група
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст 1-адренорецепторів.
Заявник
АТ "Фармак"
Україна
Виробник 1
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. (виробництво інтермедіату (дутастериду м’які желатинові капсули), виробництво лікарського засобу; первинне та вторинне пакування, контроль (хімічний/фізичний) і випуск серії)
Іспанія
Виробник 2
ЗЕНТІВА С.А. (виробництво інтермедіату (пелети модифікованого вивільнення тамсулозину))
Румунія
Виробник 3
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА С.А. (виробництво інтермедіату (пелети модифікованого вивільнення тамсулозину), первинне та вторинне пакування лікарського засобу) / МАНАНТІАЛЬ ІНТЕГРА С.Л. (вторинне пакування)
Іспанія / Іспанiя
Виробник 4
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (мікробіологічний контроль) / АТДІС ФАРМА, С.Л. (вторинне пакування)
Іспанія / Іспанiя
Виробник 5
ФУНДАСЬОН ТЕКНАЛІЯ РІСЕРЧ ЕНД ІННОВЕЙШН (хімічний / фізичний контроль) / НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВІСЕЗ (хімічний / фізичний та мікробіологічний контроль)
Іспанiя / Іспанiя
Реєстраційний номер
UA/21460/01/01
Дата початку дії
30.09.2026
Дата закінчення строку дії
30.10.2031
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
2 роки
Офіційно про лікарський засіб
