Международное непатентованное наименование
Tamsulosin and dutasteride
АТС-код
G04CA52
Форма выпуска
капсули тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 30 капсул у флаконі, по 1 флакону в пачці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 капсула тверда містить: 1 м’яку желатинову капсулу дутастериду 0,5 мг та пелети тамсулозину з модифікованим вивільненням: тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг, що еквівалентно 0,367 мг тамсулозину
Фармакологическая группа
Засоби, що застосовують при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст 1-адренорецепторів.
Заявитель
АТ "Фармак"
Україна
Производитель 1
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. (виробництво інтермедіату (дутастериду м’які желатинові капсули), виробництво лікарського засобу; первинне та вторинне пакування, контроль (хімічний/фізичний) і випуск серії)
Іспанія
Производитель 2
ЗЕНТІВА С.А. (виробництво інтермедіату (пелети модифікованого вивільнення тамсулозину))
Румунія
Производитель 3
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА С.А. (виробництво інтермедіату (пелети модифікованого вивільнення тамсулозину), первинне та вторинне пакування лікарського засобу) / МАНАНТІАЛЬ ІНТЕГРА С.Л. (вторинне пакування)
Іспанія / Іспанiя
Производитель 4
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (мікробіологічний контроль) / АТДІС ФАРМА, С.Л. (вторинне пакування)
Іспанія / Іспанiя
Производитель 5
ФУНДАСЬОН ТЕКНАЛІЯ РІСЕРЧ ЕНД ІННОВЕЙШН (хімічний / фізичний контроль) / НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВІСЕЗ (хімічний / фізичний та мікробіологічний контроль)
Іспанiя / Іспанiя
Регистрационный номер
UA/21460/01/01
Дата начала действия
30.09.2026
Дата окончания срока действия
30.10.2031
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 роки
Официально о лекарственном средстве
