Міжнародна непатентована назва
Papillomavirus (human types 16, 18)
ATC-код
J07BM02
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з маркуванням іноземними мовами з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з маркуванням іноземними мовами з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою
Умови відпуску
за рецептом
Склад
доза вакцини 0,5 мл містить: 20 мкг вірусу папіломи людини тип 16 L1 протеїн; 20 мкг вірусу папіломи людини тип 18 L1 протеїн
Фармакологічна група
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини (типи 16, 18).
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Велика Британія
Виробник 1
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (маркування та пакування готового продукту)
Франція
Виробник 2
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (формування вакцини, наповнення в попередньо наповнені шприці та флакони, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту)
Бельгія
Виробник 3
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (наповнення в попередньо наповнені шприці, проведення контролю якості)
Німеччина
Виробник 4
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (випуск серії готового продукту, проведення контролю якості готового продукту)
Бельгія
Реєстраційний номер
UA/16310/01/01
Дата початку дії
20.09.2017
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
5 років
Офіційно про лікарський засіб
