Международное непатентованное наименование
Papillomavirus (human types 16, 18)
АТС-код
J07BM02
Форма выпуска
суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з маркуванням іноземними мовами з поршнем і ковпачком у комплекті з голкою (у блістері) або у флаконі з маркуванням іноземними мовами з пробкою; по 1 попередньо наповненому шприцу з голкою або по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою
Условия отпуска
за рецептом
Состав
доза вакцини 0,5 мл містить: 20 мкг вірусу папіломи людини тип 16 L1 протеїн; 20 мкг вірусу папіломи людини тип 18 L1 протеїн
Фармакологическая группа
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики захворювань, що викликаються вірусом папіломи людини (типи 16, 18).
Заявитель
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Велика Британія
Производитель 1
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз (маркування та пакування готового продукту)
Франція
Производитель 2
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (формування вакцини, наповнення в попередньо наповнені шприці та флакони, проведення контролю якості, маркування і пакування готового продукту)
Бельгія
Производитель 3
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (наповнення в попередньо наповнені шприці, проведення контролю якості)
Німеччина
Производитель 4
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. (випуск серії готового продукту, проведення контролю якості готового продукту)
Бельгія
Регистрационный номер
UA/16310/01/01
Дата начала действия
20.09.2017
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
5 років
Официально о лекарственном средстве
