Міжнародна непатентована назва
Glatiramer acetate
ATC-код
L03AX13
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл; по 1 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 шприців в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл розчину для ін'єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакологічна група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
Заявник
ТОВ "Тева Україна"
Україна
Виробник 1
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.(виробництво за повним циклом)
Ізраїль
Виробник 2
Нортон Хелскеа Лімітед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом)/Фармахемі Б.В. (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування))
Велика Британія/Нідерланди
Виробник 3
Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)
Ізраїль
Виробник 4
Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Ізраїль
Виробник 5
АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (тільки біологічне тестування))
Угорщина
Реєстраційний номер
UA/6307/01/02
Дата початку дії
18.11.2020
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
Офіційно про лікарський засіб
