Міжнародна непатентована назва
Polatuzumab vedotin
ATC-код
L01FX14
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для концентрата для раствора для инфузий по 140 мг; по 140 мг во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакологічна група
<p>Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інші моноклональні антитіла і кон’югати антитіла з лікарським засобом.</p>
Заявник
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Виробник 1
Лонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Швейцарія
Виробник 2
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії)
Швейцарія
Виробник 3
БСП Фармасьютікалз С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини)
Італія
Реєстраційний номер
UA/19838/01/02
Дата початку дії
29.12.2022
Дата закінчення строку дії
29.12.2027
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
30 місяців
Офіційно про лікарський засіб
