Международное непатентованное наименование
Polatuzumab vedotin
АТС-код
L01FX14
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для концентрата для раствора для инфузий по 140 мг; по 140 мг во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить полатузумабу ведотину 20 мг/мл
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и конъюгаты антитела с лекарственным средством. Другие моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством.</p>
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Лонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів))
Швейцарія
Производитель 2
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії)
Швейцарія
Производитель 3
БСП Фармасьютікалз С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини)
Італія
Регистрационный номер
UA/19838/01/02
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
29.12.2027
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
30 месяцев
Официально о лекарственном средстве
