Міжнародна непатентована назва
Iron, parenteral preparations
ATC-код
B03AC
Форма випуску
дисперсія для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл; по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл дисперсії містить 180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза
Фармакологічна група
Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення.
Заявник
Віфор (Інтернешнл) Інк.
Швейцарія
Виробник 1
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, випробування контролю якості (стерильність))
Німеччина
Виробник 2
Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії, випробування контролю якості (за винятком стерильності))
Швейцарія
Виробник 3
ВАЛІДА (вторинна упаковка)
Швейцарія
Виробник 4
Єврофінс Аматсі Аналітікc (випробування контролю якості по фізико-хімічним параметрам (за винятком кількісного визначення декстрину))
Франція
Виробник 5
Єврофінс Фарма Кволіті Контрол (випробування контролю якості (мікробіологія та стерильність); випробування контролю якості (кількісне визначення декстрину))
Франція
Реєстраційний номер
UA/13356/01/01
Дата початку дії
11.12.2023
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки
