Международное непатентованное наименование
Iron, parenteral preparations
АТС-код
B03AC
Форма выпуска
дисперсія для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл; по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
Условия отпуска
за рецептом
Состав
1 мл дисперсії містить 180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза
Фармакологическая группа
Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення.
Заявитель
Віфор (Інтернешнл) Інк.
Швейцарія
Производитель 1
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, випробування контролю якості (стерильність))
Німеччина
Производитель 2
Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії, випробування контролю якості (за винятком стерильності))
Швейцарія
Производитель 3
ВАЛІДА (вторинна упаковка)
Швейцарія
Производитель 4
Єврофінс Аматсі Аналітікc (випробування контролю якості по фізико-хімічним параметрам (за винятком кількісного визначення декстрину))
Франція
Производитель 5
Єврофінс Фарма Кволіті Контрол (випробування контролю якості (мікробіологія та стерильність); випробування контролю якості (кількісне визначення декстрину))
Франція
Регистрационный номер
UA/13356/01/01
Дата начала действия
11.12.2023
Дата окончания срока действия
необмежений
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 роки
