Международное непатентованное наименование
Nintedanib
АТС-код
L01EX09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит 100 мг нинтеданиба (в виде эзилата)
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы.</p>
Заявитель
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Німеччина
Производитель 1
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу)
Німеччина
Производитель 2
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції)) / Каталент Франція Бенайм (Альтернативний виробник капсул bulk (нерозфасованої продукції) та контроль якості лікарського засобу (за виключенням мікробіологічної частоти)
Німеччина / Франція
Производитель 3
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))
Німеччина
Производитель 4
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Німеччина
Производитель 5
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/16115/01/01
Дата начала действия
03.04.2023
Дата окончания срока действия
03.04.2028
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
Официально о лекарственном средстве
