Міжнародна непатентована назва
Durvalumab
ATC-код
L01FF03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу
1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу
1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу/
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла та кон’югати антитіл з лікарськими засобами. Інгібітори PD-1 / PD-L1 (білок програмованої клітинної загибелі 1 / ліганд загибелі 1).
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед
Велика Британія
Виробник 1
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину)
США
Виробник 2
АстраЗенека АБ (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу; вторинне пакування)
Швеція
Виробник 3
Каталент Індіана, ЛЛС (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
США
Виробник 4
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/18578/01/01
Дата початку дії
21.04.2026
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
36 місяців
