Международное непатентованное наименование
Durvalumab
АТС-код
L01FF03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Условия отпуска
Состав
1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 50 мг дурвалумаба
1 флакон с 2,4 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 120 мг дурвалумаба
1 флакон из 10 мл концентрата для раствора для инфузий содержит 500 мг
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические средства, моноклональные антитела и конъюгаты антител с лекарственными средствами. Ингибиторы PD-1/PD-L1 (белок программируемой клеточной гибели 1/лиганд гибели 1).</p>
Заявитель
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед
Велика Британія
Производитель 1
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину)
США
Производитель 2
АстраЗенека АБ (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу; вторинне пакування)
Швеція
Производитель 3
Каталент Індіана, ЛЛС (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
США
Производитель 4
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
Німеччина
Регистрационный номер
UA/18578/01/01
Дата начала действия
21.04.2026
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
36 месяцев
Официально о лекарственном средстве
