Міжнародна непатентована назва
Gemcitabine
ATC-код
L01BC05
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Умови відпуску
Склад
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить гемцитабіну гідрохлориду 113,85 мг, еквівалентно 100 мг гемцитабіну
Фармакологічна група
<p>Антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.</p>
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Індія
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)
Велика Британія
Виробник 3
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості серії)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості серії)
Угорщина /Угорщина
Виробник 4
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Польща
Виробник 5
Фармадокс Хелскер Лтд. (контроль якості серії)/ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості серії)
Мальта/Італія
Реєстраційний номер
UA/17799/01/01
Дата початку дії
13.12.2024
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки