Международное непатентованное наименование
Gemcitabine
АТС-код
L01BC05
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке
Условия отпуска
Состав
1 мл концентрата для раствора для инфузий содержит гемцитабина гидрохлорида 113,85 мг, эквивалентно 100 мг гемцитабина
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические средства. Структурные аналоги пиримидина.</p>
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Производитель 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Індія
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)
Велика Британія
Производитель 3
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості серії)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості серії)
Угорщина /Угорщина
Производитель 4
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Польща
Производитель 5
Фармадокс Хелскер Лтд. (контроль якості серії)/ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості серії)
Мальта/Італія
Регистрационный номер
UA/17799/01/01
Дата начала действия
13.12.2024
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
