Міжнародна непатентована назва
Somatropin
ATC-код
H01AC01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг); 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
передня камера: соматропіну 6,1 мг
1 мл відновленого розчину містить соматропіну 16 МО (5,3 мг)
Фармакологічна група
Гормони передньої частки гіпофіза та їх аналоги. Соматропін і агоністи соматропіну. Соматропін.
Заявник
Пфайзер Інк.
США
Виробник 1
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (повний цикл виробництва, випуск серії)
Бельгія
Виробник 2
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування)
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/11798/01/01
Дата початку дії
04.02.2020
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
28.02.2026
Причина
зміни до інструкції
Термін придатності
3 роки
