Международное непатентованное наименование
Somatropin
АТС-код
H01AC01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизированный порошок и растворитель для раствора для инъекций по 16 МЕ (5,3 мг); 1 предварительно наполненная ручка, содержащая 1 двухкамерный картридж (передняя камера с порошком и задняя камера с растворителем по 1,14 мл (м-крезол, маннит (E 421), вода для инъекций)), в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
передняя камера: соматропина 6,1 мг
1 мл восстановленного раствора содержит соматропина 16 МЕ (5,3 мг)
Фармакологическая группа
Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и агонисты соматропина. Соматропин.
Заявитель
Пфайзер Інк.
США
Производитель 1
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (повний цикл виробництва, випуск серії)
Бельгія
Производитель 2
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування)
Німеччина
Регистрационный номер
UA/11798/01/01
Дата начала действия
04.02.2020
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
28.02.2026
Причина
изменения в инструкции
Срок годности
3 года
