Міжнародна непатентована назва
Cobimetinib
ATC-код
L01EE02
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 21 таблетці у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кобіметинібу 20 мг у формі кобіметинібу геміфумарату 22,20 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори мітогенактивованої протеїнкінази (MEK).
Заявник
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Виробник 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії)
Швейцарія
Виробник 2
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості при стабільності)
Італія
Виробник 3
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти))
Німеччина
Виробник 4
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/15199/01/01
Дата початку дії
18.11.2020
Дата закінчення строку дії
необмежений
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
5 років
