Международное непатентованное наименование
Cobimetinib
АТС-код
L01EE02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 20 мг; по 21 таблетке в блистере; по 3 блистера в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит кобиметиниба 20 мг в форме кобиметиниба гемифумарата 22,20 мг.
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы. Ингибиторы митогенактивированной протеинкиназы (MEK).
Заявитель
ТОВ "Рош Україна"
Україна
Производитель 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при випуску (мікробіологічна чистота); випуск серії)
Швейцарія
Производитель 2
Дельфарм Мілано, С.Р.Л. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості при стабільності)
Італія
Производитель 3
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості при стабільності та випуску (окрім мікробіологічної чистоти))
Німеччина
Производитель 4
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (випробування контролю якості при стабільності та випуску (мікробіологічна чистота))
Німеччина
Регистрационный номер
UA/15199/01/01
Дата начала действия
18.11.2020
Дата окончания срока действия
неограниченный
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
5 лет
