| Міжнародна непатентована назва | Rivaroxaban |
| ATC-код | B01AF01 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма випуску |
гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 1 мг/мл; 1 флакон по 100 мл, що містить 2,625 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об'ємом 50 мл з градуюванням по 1,0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об'ємом 1 мл з градуюванням по 0,1 мл та 1 адаптером; 1 флакон по 250 мл, що містить 5,25 г гранул; по 1 флакону в картонній коробці разом з 1 пластиковим шприцом об'ємом 100 мл з градуюванням по 2,0 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об'ємом 5 мл з градуюванням по 0,2 мл, 2 пластиковими дозуючими пристроями об'ємом 10 мл з градуюванням по 0,5 мл та 1 адаптером |
| Умови відпуску |
за рецептом |
| Склад |
гранули містять 19,7 мг ривароксабану на 1 грам 1 флакон містить 51,7 або 103,4 мг ривароксабану після розчинення суспензія для перорального застосування містить 1 мг ривароксабану на 1 мл |
| Фармакологічна група | Антитромботичні засоби. Прямі інгібітори фактора Ха. |
| Заявник |
Байєр АГ Німеччина |
| Виробник 1 |
Байєр АГ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Німеччина |
| Виробник 2 |
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування) Німеччина |
| Реєстраційний номер | UA/9201/02/01 |
| Дата початку дії | 04.10.2018 |
| Дата закінчення строку дії | необмежений |
| Дострокове припинення | Ні |
| Термін придатності | 3 роки.Після приготування суспензія стабільна протягом 14 днів. |
