| Международное непатентованное наименование | Rivaroxaban |
| АТС-код | B01AF01 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма выпуска |
гранулы для приготовления суспензии для перорального применения, 1 мг/мл; 1 флакон по 100 мл, содержащий 2,625 г гранул; по 1 флакону в картонной коробке вместе с 1 пластиковым шприцем объемом 50 мл с градуировкой по 1,0 мл, 2 пластиковыми дозирующими устройствами объемом 1 мл с градуировкой по 0,1 мл и 1 адаптером; 1 флакон по 250 мл, содержащий 5,25 г гранул; по 1 флакону в картонной коробке вместе с 1 пластиковым шприцем объемом 100 мл с градуировкой по 2,0 мл, 2 пластиковыми дозирующими устройствами объемом 5 мл с градуировкой по 0,2 мл, 2 пластиковыми дозирующими устройствами объемом 10 мл с градуировкой по 0,5 мл и 1 адаптером |
| Условия отпуска |
по рецепту |
| Состав |
Гранулы содержат 19,7 мг ривароксабана на 1 грамм 1 флакон содержит 51,7 или 103,4 мг ривароксабана После растворения суспензия для перорального применения содержит 1 мг ривароксабана на 1 мл |
| Фармакологическая группа | Антитромботические средства. Прямые ингибиторы фактора Ха. |
| Заявитель |
Байєр АГ Германия |
| Производитель 1 |
Байєр АГ (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Германия |
| Производитель 2 |
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ (для вторинного пакування) Германия |
| Регистрационный номер | UA/9201/02/01 |
| Дата начала действия | 04.10.2018 |
| Дата окончания срока действия | неограниченный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Срок годности | 3 года.После приготовления суспензия стабильна в течение 14 дней. |
