Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій 150 мг у флаконах, по 1 флакону у пачці
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить: трастузумабу 150 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Шанхай Хенліус Біофармасьютікал Ко., Лтд. (виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне пакування)
Китай
Виробник 2
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
Індія
Виробник 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Велика Британія/Польща
Виробник 4
КІМОС, СЛ (контроль якості)/Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (контроль якості) /ПозЛаб Сп. з о.о. (контроль якості)
Іспанія/Польща/Польща
Виробник 5
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Польща
Реєстраційний номер
UA/20736/01/01
Дата початку дії
03.01.2025
Дата закінчення строку дії
03.01.2030
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки
