Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
АТС-код
L01FD01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для концентрату для розчину для інфузій 150 мг у флаконах, по 1 флакону у пачці
Условия отпуска
Состав
1 флакон содержит: трастузумаба 150 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы HER2 (рецепторы 2 эпидермального фактора роста человека).
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
Шанхай Хенліус Біофармасьютікал Ко., Лтд. (виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне пакування)
Китай
Производитель 2
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
Індія
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Велика Британія/Польща
Производитель 4
КІМОС, СЛ (контроль якості)/Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (контроль якості) /ПозЛаб Сп. з о.о. (контроль якості)
Іспанія/Польща/Польща
Производитель 5
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Польща
Регистрационный номер
UA/20736/01/01
Дата начала действия
03.01.2025
Дата окончания срока действия
03.01.2030
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 года
