Міжнародна непатентована назва
Alpelisib
ATC-код
L01EM03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; 28 таблеток; по 14 таблеток у блістер-карті; по 2 блістер-карти у коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить алпелісібу 200 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби.
Заявник
Новартіс Фарма АГ
Швейцарія
Виробник 1
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування)
Словенія
Виробник 2
Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словенія/Словенія
Виробник 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Виробник 4
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості)
Швейцарія
Виробник 5
Фарманалітика СА (частковий контроль якості)
Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/18778/01/02
Дата початку дії
31.08.2021
Дата закінчення строку дії
31.08.2026
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки