Международное непатентованное наименование
Alpelisib
АТС-код
L01EM03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг; 28 таблеток; по 14 таблеток в блистер-карте; по 2 блистер-карты в коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит алпелисиба 200 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства.
Заявитель
Новартіс Фарма АГ
Швейцария
Производитель 1
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування)
Словения
Производитель 2
Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Словения/Словения
Производитель 3
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Германия
Производитель 4
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, контроль якості)
Швейцария
Производитель 5
Фарманалітика СА (частковий контроль якості)
Швейцария
Регистрационный номер
UA/18778/01/02
Дата начала действия
31.08.2021
Дата окончания срока действия
31.08.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
