Інвега

Склад

діюча речовина: paliperidone;

1 таблетка містить паліперидону 3 мг, 6 мг або 9 мг

Допоміжні речовини: поліетиленоксид 200К; повідон, стеаринова кислота бутилгідрокситолуол (Е 321) натрію хлорид, целюлози ацетат; гіпромелоза; гідроксиетилцелюлоза; поліетиленгліколь 3350; титану діоксид (Е 171) поліетиленоксид 7000К; віск карнаубський; заліза оксид чорний (Е172) спирт ізопропіловий, пропіленгліколь; заліза оксид червоний (Е172) (таблетки по 3 мг - лактоза моногідрат, гліцерин триацетат; заліза оксид жовтий (Е172) таблетки по 6 мг і 9 мг - поліетиленгліколь 400 таблетки по 6 мг - заліза оксид жовтий (Е172)).

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою (по 7 таблеток у ПВХ / алюмінієвих блістерах. По 4 блістери в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

• 3 мг - таблетки білого кольору капсулоподібної форми з написом «РАL 3» з одного боку;
• 6 мг - таблетки бежевого кольору капсулоподібної форми з написом «РАL 6» з одного боку;
• 9 мг - таблетки рожевого кольору капсулоподібної форми з написом «РАL 9» з одного боку.

На поверхні таблеток по 3 мг, 6 мг, 9 мг можуть бути ледь помітні отвори.

Фармакодинаміка

Інвега містить рацемическую суміш (+) і (-) - паліперидону.

Механізм дії. Паліперидон - селективний блокуючий агент ефектів моноаминов, фармакологічні властивості якого відрізняються від традиційних нейролептиків. Паліперидон міцно зв'язується з серотоніновим 5-НТ ₂ і дофаміновими D ₂ рецепторами. Крім того, паліперидон є антагоністом альфа ₁ -адренорецепторів і, в меншій мірі, Н ₁ -гістамінових і альфа ₂ -адренегрічніх рецепторів. Фармакологічна активність (+) і (-) - енантіомерів паліперидону однакова в якісному і кількісному відношенні.

Паліперидон не зв'язується з холинергическими рецепторами. Хоча паліперидон є сильним антагоністом D ₂ рецепторів, що передбачає ослаблення позитивних симптомів шизофренії, він викликає каталепсію і зниження моторних функцій в меншій мірі, ніж традиційні нейролептики. Переважний центральний антагонізм до серотоніну може зменшувати властивість паліперидону викликати побічні реакції екстрапірамідного походження.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні характеристики паліперидону після прийому є дозопропорційніми в межах діапазону доступних дозувань.

Абсорбція. Після прийому разової дози препарату Інвега швидкість вивільнення поступово зростає, що сприяє стабільному збільшенню рівня паліперидону в плазмі. При цьому максимальна концентрація _(mах) досягається протягом 24 годин. У більшості пацієнтів стабільні концентрації паліперидону досягалися після 4-5 днів прийому препарату 1 раз на добу.

Паліперидон є активним метаболітом рисперидону. Характеристики вивільнення препарату Інвега є результатом мінімального коливання піку порівнянні з виявленими в рисперидона негайного вивільнення (індекс флуктації - 38% в порівнянні з 12,5%).

Біодоступність паліперидону після прийому всередину складає 28% (90% ДІ з 23 - 33%).

При застосуванні таблеток паліперидону пролонгованої дії разом з жирною або висококалорійною їжею C _max і AUC паліперидону підвищується на 50-60% в порівнянні з застосуванням натще.

Розподіл. Паліперидон швидко розподіляється в тканинах і рідинах організму. Обсяг розподілу становить 487 л. Ступінь зв'язування з білками плазми становить 74%. Паліперидон зв'язується переважно з альфа ₁ кислим глікопротеїном і альбуміном.

Метаболізм і виведення з організму. За один тиждень після одноразового прийому дози 1 мг міченого ¹⁴ С-паліперидону 59% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, що свідчить про те, що паліперидон не піддається інтенсивному метаболізму в печінці. Близько 80% міченого препарату було виявлено в сечі та приблизно 11% - в калі. Відомі чотири шляхи метаболізму паліперидону in vivo, жоден з яких не охоплює більше 6,5% дози: деалкилирование, гідроксилювання, дегідрування та розщеплення бензізоксазола. Хоча дослідження in vitro припускали участь ізоферментів CYP2D6 і CYP3A4 в метаболізмі паліперидону, немає доказів того, що ці ізоферменти відіграють значну роль в метаболізмі паліперидону in vivo. Популяційні фармакокінетичні дослідження не виявили суттєвих відмінностей удаваного кліренсу паліперидону після прийому препарату Інвега між швидкими та повільними метаболізаторами субстратів CYP2D6. Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показали, що паліперидон не викликає істотного пригнічення метаболізму препаратів, який відбувається за допомогою ферментів системи цитохрому Р450, включаючи з CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10 CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 і CYP3A5. Кінцевий період виведення паліперидону складає близько 23 годин.

Дослідження in vitro показали, що паліперидон є субстратом Р-глікопротеїну (P-гп) і слабким інгібітором Р-глікопротеїну при високих концентраціях. Дані in vivo відсутні, клінічна значимість даних in vitro не відома.

Лікування шизофренії у дорослих і дітей старше 15 років.

Лікування шізоаффектівних розладів у дорослих.

Гіперчутливість до активної речовини, до рисперидону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

Шизофренія (дорослі)

Рекомендована доза препарату для лікування шизофренії у дорослих - 6 мг 1 раз на добу вранці. Титрування дози на початку терапії не потрібно. У деяких пацієнтів терапевтичний ефект спостерігається при прийомі низької або високої дози в межах рекомендованого діапазону 3-12 мг 1 раз на добу. Коригувати дозу при наявності показань необхідно після ретельної повторної оцінки стану пацієнта. Якщо показано підвищення дози, рекомендується збільшення на 3 мг / день з інтервалом не менше 5 днів.

Шізоаффектівнимі розлади (дорослі)

Рекомендована доза для лікування шізоаффектівних розладів у дорослих - 6 мг 1 раз на добу вранці. Титрування дози на початку терапії не потрібно. У деяких пацієнтів терапевтичний ефект спостерігається при прийомі високої дози в межах рекомендованого діапазону 6-12 мг 1 раз на добу. Коригувати дозу при наявності показань необхідно після ретельної повторної оцінки стану пацієнта. Якщо показано підвищення дози, рекомендується збільшення на 3 мг / день з інтервалом не менше 4 днів.

Перехід на інші антипсихотичні засоби.

До сих пір немає систематично зібраних даних про переведення пацієнтів з лікування Інвега для лікування іншими антипсихотичними препаратами. Фармакологічні та фармакокінетика в різних антипсихотичних засобів різна, тому лікар повинен уважно стежити за станом пацієнтів, якщо необхідний перехід з однієї антипсихотического препарату на інший.

Для пацієнтів з помірним і тяжким ступенем порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≥ 10 мл/хв до

Діти.

шизофренія

Рекомендована початкова доза препарату Інвега для лікування шизофренії у дітей у віці від 15 років - 3 мг 1 раз на добу вранці.

Діти з масою тіла

Діти з масою тіла ≥ 51 кг рекомендована максимальна добова доза Інвега становить 12 мг.

Коригувати дозу при наявності показань необхідно після ретельної повної оцінки стану пацієнта. Якщо показано підвищення дози, рекомендується збільшення на 3 мг / день з інтервалом не менше 5 днів. Безпека і ефективність застосування препарату Інвега для лікування шизофренії у дітей у віці від 12 до 14 років не встановлені. Зараз доступні дані, описані в розділі «Побічні реакції», але їх недостатньо для рекомендацій щодо дозування.

Спосіб застосування.

Препарат Інвега слід приймати перорально. Таблетки Інвега слід ковтати цілими, запиваючи рідиною, таблетки не можна розжовувати, ділити на частини або подрібнювати. Активна речовина поступово і контрольовано вивільняється з нерозчинного оболонки. Оболонка таблетки та нерозчинні компоненти ядра виводяться з організму, тому пацієнтам не слід хвилюватися, якщо помітять у своїх випорожненнях щось схоже на таблетку.

Застосування препарату залежить від прийому їжі. Пацієнтів слід проінструктувати приймати препарат завжди або натщесерце, або під час сніданку але не чергувати застосування лікарського засобу натщесерце і під час прийому їжі.

В цілому, очікувані симптоми передозування паліперидону проявляються посиленням фармакологічних ефектів цього лікарського засобу, а саме: сонливістю, седацией, тахікардією, артеріальною гіпотонією, подовженням інтервалу QT, екстрапірамідними симптомами. При передозуванні спостерігалися двунаправленная шлуночковатахікардія і фібриляція шлуночків. При гострому передозуванні слід враховувати можливість дії декількох препаратів.

При оцінці стану пацієнта необхідно пам'ятати про те, що паліперидон є препаратом пролонгованої дії. Специфічного антидоту до паліперидону не існує. Необхідно проводити загальні підтримуючі заходи. Слід забезпечити та підтримувати прохідність дихальних шляхів, а також адекватну оксигенацію та вентиляцію. Необхідно забезпечити серцево-судинний моніторинг, що включає ЕКГ з метою виявлення можливих аритмій. Гіпотензії і циркуляторний колапс лікують внутрішньовенним введенням рідини та / або симпатоміметиків. В окремих ситуаціях показано промивання шлунка (після інтубації в разі, якщо пацієнт без свідомості), введення активованого вугілля та застосування проносних засобів. При виникненні тяжких екстрапірамідних симптомів необхідно вводити антихолінергічні засоби. Ретельний нагляд за пацієнтом та моніторинг основних фізіологічних функцій необхідно продовжувати до повного зникнення симптомів передозування.

дорослі

Найбільш частими побічними реакціями при клінічних досліджень у дорослих були: головний біль, безсоння, седація / сонливість, паркінсонізм, акатизія, тахікардія, тремор, дистонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, тривожність, запаморочення, збільшення маси тіла, нудота, ажитація, запор, блювання , слабкість, депресія, диспепсія, діарея, сухість у роті, зубний біль, м'язово-скелетні болі, гіпертензія, астенія, біль у спині, подовження інтервалу QT на ЕКГ і кашель.

До дозозалежних побічних реакцій належали головний біль, седація / сонливість, паркінсонізм, акатизія, тахікардія, дистонія, запаморочення, тремор, інфекції верхніх дихальних шляхів, диспепсія і м'язово-скелетні болі.

Під час дослідження шізоаффектівних розладів в групі пацієнтів, які отримували препарат Інвега одночасно з антидепресантами або нормотіміками, спостерігалася велика частота побічних реакцій у порівнянні з групою пацієнтів, які отримували препарат Інвега в якості монотерапії.

У таблиці нижче наведені всі побічні реакції, які спостерігалися у дорослих під час клінічних та постмаркетингових досліджень застосування паліперидону. Побічні реакції згруповані за системами органів і частотою виникнення. Частоту визначали як: дуже часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до

Побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять рисперидон

Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому ці препарати (в тому числі оральні та ін'єкційні лікарські форми) мають подібний профіль побічних реакцій. Крім описаних вище побічних реакцій при застосуванні препаратів, що містять рисперидон, спостерігалися також нижченаведені побічні реакції, які можуть виникати та при застосуванні препарату Інвега.

З боку нервової системи: цереброваскулярні розлади.

Розлади зору: синдром атонической райдужки (інтраопераційної).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: хрипи.

Опис деяких побічних реакцій

Екстрапірамідні симптоми (ЕРС).

В ході клінічних досліджень лікування шизофренії не було виявлено різниці між групами плацебо та групами, отримували дози 3 і 6 мг Інвега. Дозозалежності ЕРС спостерігалася у пацієнтів, які отримували дві високі дози препарату Інвега, тобто 9 і 12 мг на добу. В ході клінічних досліджень у пацієнтів з шізоаффектівнимі розладами, ЕРС спостерігалися частіше, ніж в групі застосування плацебо незалежно від дози.

Дані про ЕРС включають узагальнений аналіз наступних симптомів: паркінсонізм (в тому числі гіперсекреція слини, м'язово-скелетна ригідність, паркінсонізм, слинотеча, тонус за типом «зубчастого колеса», брадикінезія, гіпокінезія, маскообразное особа, напруженість м'язів, акінезія, ригідність потиличних м'язів, ригідність м'язів, паркінсонізму хода і порушення глабелярного рефлексу, паркінсоніческій тремор), акатизія (в тому числі акатизия, збудження, гіперкінезія, синдром неспокійних ніг), дискінезія (дискінезії, судоми м'язів, хореоатетоз, тетоз і міоклонія), дистонія (в тому числі дистонія , гіпертонія, кривошия, мимовільне скорочення м'язів, міогенна контрактура, блефароспазм, рух очного яблука, параліч мови, тик, ларингоспазм, миотония, опистотонуса, ротоглотковий спазм, плевротонус, спазм мови та тризм) і тремор. Включені також багато симптомів, які не пов'язані з розладами екстрапірамідної системи.

Збільшення маси тіла.

В ході клінічних досліджень у пацієнтів з шизофренією, які отримували 3 та 6 мг Інвега, і в групі плацебо збільшення маси тіла на 7% і більше від початкової маси тіла спостерігалося майже з однаковою частотою, проте серед пацієнтів, які отримували 9 і 12 мг Інвега, частота збільшення маси тіла була вище, ніж у тих, хто отримував плацебо. В ході клінічних досліджень у пацієнтів з шізоаффектівнимі розладами в більшій частині пацієнтів, які отримували лікування препаратом Інвега (5%), спостерігалося збільшення маси тіла на ≥ 7% в порівнянні з пацієнтами, які приймали плацебо (1%). В ході дослідження двох груп хворих, які отримували різні дози, збільшення маси тіла на ≥ 7% спостерігалося у 3% хворих в групі прийому меншої дози (3-6 мг), в 7% в групі прийому високої дози (9-12 мг), 1% в групі прийому плацебо.

Гиперпролактинемия.

У клінічних дослідженнях пацієнтів з шизофренією збільшення рівня сироваткового пролактину спостерігалося у 67% пацієнтів, які отримували препарат Інвега. Пролактінзалежні побічні реакції, які можуть свідчити про підвищення рівня пролактину (а саме: аменорея, галакторея, дисменорея, гінекомастія) спостерігалися у 2% пацієнтів. Максимальна середнє збільшення рівня пролактину в сироватці крові спостерігалося, як правило, на 15-й день лікування, але концентрації пролактину залишалися вище початковий рівень до кінця дослідження.

Побічні реакції, характерні для класу антипсихотиків.

При застосуванні антипсихотичних лікарських засобів можуть розвинутися: подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії (фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія), раптова незрозуміла смерть, зупинка серця і двунаправленная шлуночковатахікардія. При застосуванні антипсихотичних препаратів повідомлялося про випадки венозної тромбоемболії, в тому числі випадки легеневої емболії і тромбозу глибоких вен, однак частоту визначити неможливо.

Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому профіль безпеки рисперидону можна брати до уваги.

Пацієнти похилого віку.

Дослідження, в якому брали участь пацієнти літнього віку, хворі на шизофренію, показало, що профіль безпеки у цих пацієнтів схожий з таким у пацієнтів молодшої вікової групи. Застосування паліперидону пацієнтам похилого віку з деменцією не вивчалось. У клінічних дослідженнях з деякими іншими атиповими антипсихотичними лікарськими засобами спостерігався підвищений ризик летального результату і інсульту (див. Розділ «Особливості застосування»).

діти

Профіль безпеки препарату.

Одне короткострокове і два довгострокових клінічні дослідження застосування паліперидону в таблетках пролонгованої вивільнення, що проводилися у віці від 12 років і старше з шизофренією, показали, що загальний профіль безпеки у цих пацієнтів схожий з таким у дорослих пацієнтів. Зведені дані по пацієнтів з шизофренією цієї вікової групи (від 12 років, n = 545), які отримували препарат Інвега, показують, що частота і вид небажаних реакцій цілому були подібними до таких у дорослих пацієнтів, крім зазначених нижче побічних ефектів, що спостерігалися більш часто у підлітків , які отримували препарат Інвега, ніж у дорослих, які отримували препарат (і більш часто, ніж в групі плацебо): седація / сонливість, паркінсонізм, збільшення маси тіла, інфекції верхніх дихальних шляхів, акатизія і тремор (дуже часто ≥ 1/10) у дітей ; біль в животі, галакторея, гінекомастія, акне, дизартрія, гастроентерит, носова кровотеча, інфекції середнього вуха, підвищення рівня тригліцеридів в крові та вертиго (часто ≥ 1/100,

Екстрапірамідні симптоми (ЕРС).

У короткостроковому плацебо-контрольованому дослідженні при застосуванні фіксованих доз у підлітків частота ЕРС була вище, ніж в групі плацебо, причому для високих доз частота була вищою. У всіх дослідженнях у дітей частота ЕРС була вище, ніж у дорослих для всіх дозувань препарату Інвега.

Збільшення маси тіла.

У короткостроковому плацебо-контрольованому дослідженні при застосуванні фіксованих доз дітям, більший відсоток пацієнтів (6-19% в залежності від дози), які отримували препарат Інвега, мали збільшення ваги на ≥ 7% в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо (2%). Чіткої залежності ступеня збільшення ваги від дози не спостерігалося. У довгостроковому 2-річному дослідженні пацієнти, які отримували препарат Інвега при подвійних сліпих і відкритих досліджень, повідомили про помірний ступінь набору ваги (4,9 кг).

У дітей збільшення ваги має оцінюватися в порівнянні з очікуваним за нормального розвитку.

Пролактин.

У відкритому дослідженні тривалістю до 2 років при застосуванні препарату Інвега дітям з шизофренією випадки підвищення рівнів пролактину в сироватці крові спостерігалися у 48% жіночої і 60% чоловічої статі. Побічні реакції, які можуть вказувати на підвищення рівня пролактину (наприклад, аменорея, галакторея, порушення менструального циклу, гінекомастія), були зареєстровані в 9,3% пацієнтів.

Застосування в період вагітності та годування груддю

вагітність

Немає достатнього досвіду застосування паліперидону в період вагітності. Паліперидон не виявляв тератогенної дії в ході досліджень на тваринах, проте спостерігалися інші види репродуктивної токсичності. Застосування антипсихотиков (включаючи паліперидон) в останньому триместрі вагітності підвищує ризик розвитку побічних реакцій, в тому числі екстрапірамідних симптомів і / або симптомів відміни у новонароджених, можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості дії після народження. Повідомлялося про випадки ажитації, гіпертонії, гіпотонії, тремору, сонливості, дихальної недостатності, порушень при годуванні у новонароджених. У зв'язку з цим слід регулярно перевіряти стан здоров'я новонароджених. Препарат не слід застосовувати в період вагітності, за винятком життєвих показань. Якщо припинення застосування препарату в період вагітності необхідно, відміна препарату повинна проводитися поступово.

Годування грудьми

Паліперидон проникає в грудне молоко, тому вплив на новонародженого подібний впливу терапевтичних доз препарату на матір, яка годує грудьми. Не слід застосовувати препарат Інвега в період годування груддю.

Здатність до зачаття

Під час доклінічних досліджень істотного впливу препарату на репродуктивну функцію не спостерігалося.

Діти

Досвіду застосування Інвеги дітям до 12 років немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У зв'язку з особливостями фармакологічної дії паліперидон може мінімально або помірно змінювати швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, впливаючи на нервову систему і зір. Тому пацієнтам під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем і роботи з технікою, поки не буде встановлена їх індивідуальна чутливість до препарату Інвега.

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Інвега одночасно з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT, зокрема антиаритмическими лікарськими засобами класу ІА (наприклад хінідином, дізопірамідом) і антиаритмічними лікарськими засобами класу III (наприклад аміодарон, соталол), деякими антигістамінними засобами, іншими антипсихотичними лікарськими засобами, деякими протималярійні препарати (наприклад мефлохіном).

Вплив Інвега на інші лікарські засоби.

Паліперидон не бере участі в клінічно значущих фармакокінетичних взаємодіях з препаратами, які метаболізуються ізоферментами системи цитохрому Р450. Дослідження in vitro показали, що паліперидон не є індуктором активності CYP1A2.

Оскільки препарат Інвега впливає на центральну нервову систему, слід з обережністю застосовувати його в поєднанні з іншими препаратами центральної дії, наприклад анксиолитиками, більшістю антипсихотичних препаратів, снодійними, опіатами або з алкоголем.

Паліперидон може нейтралізувати дію леводопи та інших антагоністів допаміну. Якщо ця комбінація є необхідною, особливо при лікуванні термінальної стадії хвороби Паркінсона, призначають мінімальну ефективну дозу кожного з препаратів.

У зв'язку з властивістю паліперидону викликати ортостатичноїгіпотензії необхідно враховувати адитивний ефект при застосуванні препарату Інвега з іншими препаратами, які можуть викликати ортостатичноїгіпотензії, наприклад з іншими антипсихотичними лікарськими засобами, трициклічними антидепресантами.

Слід з обережністю застосовувати паліперидон в комбінації з іншими лікарськими засобами, які знижують судомний поріг (наприклад, фенотіазини або бутирофенони, клозапін, трициклічніантидепресанти або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), трамадол, мефлохин т.д.).

Взаємодія препарату Інвега з літієм не досліджувалася, проте малоймовірно, що між ними буде відбуватися фармакокінетична взаємодія.

Одночасне застосування препарату Інвега в дозі 12 мг 1 раз на добу з таблетками пролонгованої дії дівалпрексу натрію (від 500 до 2000 мг на добу), не впливало на фармакокінетику вальпроату. Одночасне застосування препарату Інвега з таблетками пролонгованої дії дівалпрексу натрію збільшувало концентрацію паліперидону.

Вплив інших лікарських засобів на препарат Інвега.

Дослідження in vitro виявили мінімальну участь ізоферментів CYP2D6 і CYP3A4 в метаболізмі паліперидону, однак немає доказів того, що ці ізоферменти відіграють значну роль в метаболізмі паліперидону in vivo і in vitro. При одночасному застосуванні Інвега з пароксетином, потужним інгібітором CYP2D6, не виявлено жодного клінічно значущого впливу на фармакокінетику паліперидону. Дослідження in vitro показали, що паліперидон є субстратом P-глікопротеїну (Р-гп).

Одночасне застосування препарату Інвега один раз на добу з карбамазепіном 200 мг два рази на добу призводить до зниження приблизно на 37% значення середньої рівноважної C _max і AUC паліперидону. Це зниження значною мірою спричинене підвищенням на 35% ниркового кліренсу паліперидону в результаті індукції ниркового P-гп карбамазепіном. Незначне зменшення кількості незміненого лікарського засобу в сечі свідчить, що вплив на метаболізм CYP або біодоступність паліперидону при одночасному застосуванні з карбамазепіном незначно. При одночасному застосуванні з великими дозами карбамазепіну може виникати більше зниження концентрації паліперидону в плазмі. На початку лікування карбамазепіном доза Інвега має бути повторно оцінена і при необхідності збільшена. З іншого боку, при припиненні лікування карбамазепіном дозу препарату необхідно переглянути та, при необхідності, зменшити. Досягнення повного ефекту індукції відбувається протягом 2-3 тижнів. При скасуванні індуктора вплив проходить протягом подібного часу. Інші лікарські засоби або лікарські рослини, які є індукторами, наприклад рифампіцин і екстракт звіробою (Hypericum perforatum), можуть мати схожий вплив на паліперидон.

Лікарські засоби, що впливають на час проходження в шлунково-кишковому тракті, можуть впливати на абсорбцію паліперидону, наприклад метоклопрамід.

Одночасне застосування препарату Інвега в дозі 12 мг 1 раз на добу з таблетками пролонгованої дії дівалпрексу натрію (дві таблетки по 500 мг 1 раз на добу) призвело до збільшення приблизно на 50% C _max і AUC паліперидону. Після клінічної оцінки слід зменшити дозу препарату Інвега при одночасному застосуванні з вальпроатом.

Одночасне застосування препарату Інвега і рисперидону.

Одночасне застосування препарату Інвега і рисперидону не рекомендується, оскільки паліперидон активногометаболіту рисперидону, тому їх одночасне застосування може призвести до збільшення рівня паліперидону в крові.

Діти.

Дослідження взаємодії проводилися тільки за участю дорослих пацієнтів.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.