Инвега

Состав

действующее вещество : paliperidone;

1 таблетка содержит палиперидона 3 мг, 6 мг или 9 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 200К; повидон, стеариновая кислота бутилгидрокситолуол (Е 321) натрия хлорид, целлюлозы ацетат; гипромеллоза; гидроксиэтилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 3350; титана диоксид (Е 171) полиэтиленоксид 7000К; воск карнаубский; железа оксид черный (Е172) спирт изопропиловый, пропиленгликоль; железа оксид красный (Е172) (таблетки по 3 мг - лактоза моногидрат, глицерин триацетат; железа оксид желтый (Е172) таблетки по 6 мг и 9 мг - полиэтиленгликоль 400 таблетки по 6 мг - железа оксид желтый (Е172)).

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (по 7 таблеток в ПВХ / алюминиевых блистерах. По 4 блистера в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

• 3 мг - таблетки белого цвета капсулоподобной формы с надписью «РАL 3» с одной стороны;
• 6 мг - таблетки бежевого цвета капсулоподобной формы с надписью «РАL 6» с одной стороны;
• 9 мг - таблетки розового цвета капсулоподобной формы с надписью «РАL 9» с одной стороны.

На поверхности таблеток по 3 мг, 6 мг, 9 мг могут быть едва заметны отверстия.

Фармакодинамика

Инвега содержит рацемическую смесь (+) и (-) - палиперидона.

Механизм действия. Палиперидон - селективный блокирующий агент эффектов моноаминов, фармакологические свойства которого отличаются от традиционных нейролептиков. Палиперидон прочно связывается с серотониновым 5-НТ ₂ и дофаминовыми D₂ рецепторами. Кроме того, палиперидон является антагонистом альфа ₁ адренорецепторов и, в меньшей степени, Н ₁ -гистаминовых и альфа ₂ -адренегричних рецепторов. Фармакологическая активность (+) и (-) - энантиомеров палиперидона одинакова в качественном и количественном отношении.

Палиперидон не связывается с холинергическими рецепторами. Хотя палиперидон является сильным антагонистом D₂ рецепторов, что предполагает ослабление положительных симптомов шизофрении, он вызывает каталепсию и снижение моторных функций в меньшей степени, чем традиционные нейролептики. Преобладающий центральный антагонизм к серотонину может уменьшать свойство палиперидона вызывать побочные реакции экстрапирамидного происхождения.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики палиперидона после приема является дозопропорцийнимы в пределах диапазона доступных дозировок.

Абсорбция. После приема разовой дозы препарата Инвега скорость высвобождения постепенно растет, что способствует стабильному увеличению уровня палиперидона в плазме. При этом максимальная концентрация (_mах ) достигается в течение 24 часов. У большинства пациентов стабильные концентрации палиперидона достигались после 4-5 дней приема препарата 1 раз в сутки.

Палиперидон является активным метаболитом рисперидона. Характеристики высвобождения препарата Инвега является результатом минимального колебания пике сравнению с выявленными в рисперидона немедленного высвобождения (индекс флуктации - 38% по сравнению с 12,5%).

Биодоступность палиперидона после приема внутрь составляет 28% (90% ДИ с 23 - 33%).

При применении таблеток палиперидона пролонгированного действия одновременно с жирной или высококалорийной пищей C_max и AUC палиперидона повышается на 50-60% по сравнению с применением натощак.

Распределение. Палиперидон быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения составляет 487 л. Степень связывания с белками плазмы составляет 74%. Палиперидон связывается преимущественно с альфа ₁ -кислим гликопротеином и альбумином.

Метаболизм и выведение из организма. За одну неделю после однократного приема дозы 1 мг меченого ¹⁴ С-палиперидона 59% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о том, что палиперидон не поддается интенсивному метаболизму в печени. Около 80% меченого препарата было обнаружено в моче и примерно 11% - в кале. Известны четыре пути метаболизма палиперидона in vivo , ни один из которых не охватывает более 6,5% дозы: деалкилирование, гидроксилирование, дегидрирование и расщепление бензизоксазола. Хотя исследования in vitro предполагали участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизме палиперидона, нет доказательств того, что эти изоферменты играют значительную роль в метаболизме палиперидона in vivo . Популяционные фармакокинетические исследования не выявили существенных различий кажущегося клиренса палиперидона после приема препарата Инвега между быстрыми и медленными метаболизаторами субстратов CYP2D6. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что палиперидон не вызывает существенного угнетения метаболизма препаратов, который происходит с помощью изоферментов системы цитохрома Р450, включая с CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10 CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Конечный период вывода палиперидона составляет около 23 часов.

Исследования in vitro показали, что палиперидон является субстратом Р-гликопротеина (P-гп) и слабым ингибитором Р-гликопротеина при высоких концентрациях. Данные in vivo отсутствуют, клиническая значимость данных in vitro не известна.

Лечение шизофрении у взрослых и детей старше 15 лет.

Лечение шизоаффективных расстройств у взрослых.

Гиперчувствительность к активному веществу, к рисперидона или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Шизофрения (взрослые)

Рекомендуемая доза препарата для лечения шизофрении у взрослых - 6 мг 1 раз в сутки утром. Титрования дозы в начале терапии не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается при приеме низкой или высокой дозы в пределах рекомендованного диапазона 3-12 мг 1 раз в сутки. Корректировать дозу при наличии показаний необходимо после тщательной повторной оценки состояния пациента. Если показано повышение дозы, рекомендуется увеличение на 3 мг / день с интервалом не менее 5 дней.

Шизоаффективными расстройства (взрослые)

Рекомендуемая доза для лечения шизоаффективных расстройств у взрослых - 6 мг 1 раз в сутки утром. Титрования дозы в начале терапии не требуется. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается при приеме высокой дозы в пределах рекомендованного диапазона 6-12 мг 1 раз в сутки. Корректировать дозу при наличии показаний необходимо после тщательной повторной оценки состояния пациента. Если показано повышение дозы, рекомендуется увеличение на 3 мг / день с интервалом не менее 4 дней.

Переход на другие антипсихотические средства.

До сих пор нет систематически собранных данных о переводе пациентов с лечения Инвега для лечения другими антипсихотическими препаратами. Фармакологические и фармакокинетика в разных антипсихотических средств различна, поэтому врач должен внимательно следить за состоянием пациентов, если необходим переход с одной антипсихотического препарата на другой.

Для пациентов с умеренным и тяжелым степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина ≥ 10 мл / мин до <50 мл / мин) рекомендуемая начальная доза Инвега составляет 1,5 мг 1 раз в сутки, дозу можно увеличить до 3 мг 1 раз в сутки после клинической оценки состояния пациента. Применение препарата Инвега не изучали у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл / мин, поэтому таким пациентам применение препарата не рекомендуется.

Дети.

Шизофрения

Рекомендованная начальная доза препарата Инвега для лечения шизофрении у детей в возрасте от 15 лет - 3 мг 1 раз в сутки утром.

Дети с массой тела <51 кг рекомендуемая максимальная суточная доза Инвега составляет 6 мг.

Дети с массой тела ≥ 51 кг рекомендуемая максимальная суточная доза Инвега составляет 12 мг.

Корректировать дозу при наличии показаний необходимо после тщательной полной оценки состояния пациента. Если показано повышение дозы, рекомендуется увеличение на 3 мг / день с интервалом не менее 5 дней. Безопасность и эффективность применения препарата Инвега для лечения шизофрении у детей в возрасте от 12 до 14 лет не установлены. Сейчас доступны данные, описанные в разделе «Побочные реакции», но их недостаточно для рекомендаций относительно дозирования.

Способ применения.

Препарат Инвега следует принимать перорально. Таблетки Инвега следует глотать целиком, запивая жидкостью, таблетки нельзя разжевывать, делить на части или измельчать. Активное вещество постепенно и контролируемо высвобождается из нерастворимого оболочки. Оболочка таблетки и нерастворимые компоненты ядра выводятся из организма, поэтому пациентам не следует волноваться, если заметят в своих испражнениях то похожее на таблетку.

Применение препарата зависит от приема пищи. Пациентов следует проинструктировать принимать препарат всегда или натощак, или во время завтрака но не чередовать применение лекарственного средства натощак и во время приема пищи.

В целом, ожидаемые симптомы передозировки палиперидона проявляются усилением фармакологических эффектов этого лекарственного средства, а именно: сонливостью, седацией, тахикардией, артериальной гипотонией, удлинением интервала QT, экстрапирамидными симптомами. При передозировке наблюдались двунаправленная желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков. При острой передозировке следует учитывать возможность действия нескольких препаратов.

При оценке состояния пациента необходимо помнить о том, что палиперидон является препаратом пролонгированного действия. Специфического антидота к палиперидона не существует. Необходимо проводить общие поддерживающие мероприятия. Следует обеспечить и поддерживать проходимость дыхательных путей, а также адекватную оксигенацию и вентиляцию. Необходимо обеспечить сердечно-сосудистый мониторинг, включающий ЭКГ с целью выявления возможных аритмий. Гипотензии и циркуляторный коллапс лечат внутривенным введением жидкости и / или симпатомиметиков. В отдельных ситуациях показано промывание желудка (после интубации в случае, если пациент без сознания), введение активированного угля и применение слабительных средств. При возникновении тяжелых экстрапирамидных симптомов необходимо вводить антихолинергические средства. Тщательное наблюдение за пациентом и мониторинг основных физиологических функций необходимо продолжать до полного исчезновения симптомов передозировки.

Взрослые

Наиболее частыми побочными реакциями при клинических исследований у взрослых были: головная боль, бессонница, седация / сонливость, паркинсонизм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекции верхних дыхательных путей, тревожность, головокружение, увеличение массы тела, тошнота, ажитация, запор, рвота , слабость, депрессия, диспепсия, диарея, сухость во рту, зубная боль, мышечно-скелетные боли, гипертензия, астения, боль в спине, удлинение интервала QT на ЭКГ и кашель.

К дозозависимых побочных реакций принадлежали головная боль, седация / сонливость, паркинсонизм, акатизия, тахикардия, дистония, головокружение, тремор, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсия и мышечно-скелетные боли.

Во время исследования шизоаффективных расстройств в группе пациентов, получавших препарат Инвега одновременно с антидепрессантами или нормотимикамы, наблюдалась большая частота побочных реакций по сравнению с группой пациентов, получавших препарат Инвега в качестве монотерапии.

В таблице ниже приведены все побочные реакции, которые наблюдались у взрослых во время клинических и постмаркетинговых исследований применения палиперидона. Побочные реакции сгруппированы по системам органов и частоте возникновения. Частоту определяли как: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ / 1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции приведены в порядке уменьшения серьезности.

Побочные реакции, которые наблюдались при применении препаратов, содержащих рисперидон

Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, поэтому эти препараты (в том числе пероральные и инъекционные лекарственные формы) имеют образный профиль побочных реакций. Кроме описанных выше побочных реакций при применении препаратов, содержащих рисперидон, наблюдались также нижеприведенные побочные реакции, которые могут возникать и при применении препарата Инвега .

Со стороны нервной системы: цереброваскулярные расстройства.

Расстройства зрения: синдром атонической радужки (интраоперационный).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: хрипы.

Описание некоторых побочных реакций

Экстрапирамидные симптомы (ЭПС).

В ходе клинических исследований лечения шизофрении не было обнаружено разницы между группами плацебо и группами, получали дозы 3 и 6 мг Инвега . Дозозависимости ЭПС наблюдалась у пациентов, получавших две высокие дозы препарата Инвега , то есть 9 и 12 мг в сутки. В ходе клинических исследований у пациентов с шизоаффективными расстройствами, ЭПС наблюдались чаще, чем в группе применения плацебо независимо от дозы.

Данные о ЭПС включают обобщенный анализ следующих симптомов: паркинсонизм (в том числе гиперсекреция слюны, мышечно-скелетная ригидность, паркинсонизм, слюнотечение, тонус по типу «зубчатого колеса», брадикинезия, гипокинезия, маскообразное лицо, напряженность мышц, акинезия, ригидность затылочных мышц, ригидность мышц, паркинсонизма походка и нарушения глабелярного рефлекса, паркинсонический тремор), акатизия (в том числе акатизия, возбуждение, гиперкинезия, синдром беспокойных ног), дискинезия (дискинезия, судороги мышц, хореоатетоза, тетоз и миоклония), дистония (в том числе дистония, гипертония, кривошея, непроизвольное сокращение мышц, миогенная контрактура, блефароспазм, движение глазного яблока, паралич языка, тик, ларингоспазм, миотония, опистотонуса, ротоглоточный спазм, плевротонус, спазм языка и тризм) и тремор. Включены также многие симптомы, которые не связаны с расстройствами экстрапирамидной системы.

Увеличение массы тела.

В ходе клинических исследований у пациентов с шизофренией, получавших 3 и 6 мг Инвега , и в группе плацебо увеличение массы тела на 7% и более от исходной массы тела наблюдалось почти с одинаковой частотой, однако среди пациентов, получавших 9 и 12 мг Инвега , частота увеличения массы тела была выше, чем у тех, кто получал плацебо. В ходе клинических исследований у пациентов с шизоаффективными расстройствами в большей части пациентов, получавших лечение препаратом Инвега (5%), наблюдалось увеличение массы тела на ≥ 7% по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (1%). В ходе исследования двух групп больных, получавших различные дозы, увеличение массы тела на ≥ 7% наблюдалось у 3% больных в группе приема меньшей дозы (3-6 мг), в 7% в группе приема высокой дозы (9-12 мг) , 1% в группе приема плацебо.

Гиперпролактинемия.

В клинических исследованиях пациентов с шизофренией увеличение уровня сывороточного пролактина наблюдалось у 67% пациентов, получавших препарат Инвега . Пролактинзалежни побочные реакции, которые могут свидетельствовать о повышении уровня пролактина (а именно: аменорея, галакторея, дисменорея, гинекомастия) наблюдались у 2% пациентов. Максимальное среднее увеличение уровня пролактина в сыворотке крови наблюдалось, как правило, на 15-й день лечения, но концентрации пролактина оставались выше начальный уровень к концу исследования.

Побочные реакции, характерные для класса антипсихотиков.

При применении антипсихотических лекарственных средств могут развиться: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), внезапная необъяснимая смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия. При применении антипсихотических препаратов сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, в том числе случаи легочной эмболии и тромбоза глубоких вен, однако частоту определить невозможно.

Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, поэтому профиль безопасности рисперидона можно принимать во внимание.

Пациенты пожилого возраста.

Исследование, в котором участвовали пациенты пожилого возраста, больные шизофренией, показало, что профиль безопасности у этих пациентов сходен с таковым у пациентов младшей возрастной группы. Применение палиперидона пациентам пожилого возраста с деменцией не изучалось. В клинических исследованиях с некоторыми другими атипичными антипсихотическими лекарственными средствами наблюдался повышенный риск летального исхода и инсульта (см. Раздел «Особенности применения»).

дети

Профиль безопасности препарата.

Одно краткосрочное и два долгосрочных клинические исследования применения палиперидона в таблетках пролонгированного высвобождения, проводившихся в возрасте от 12 лет и старше с шизофренией, показали, что общий профиль безопасности у этих пациентов сходен с таковым у взрослых пациентов. Сводные данные по пациентов с шизофренией этой возрастной группы (от 12 лет, n = 545), получавших препарат Инвега , показывают, что частота и вид нежелательных реакций целом были сходными с таковыми у взрослых пациентов, кроме нижеперечисленных побочных эффектов, наблюдавшихся более часто у подростков, получавших препарат Инвега , чем у взрослых, получавших препарат (и более часто, чем в группе плацебо): седация / сонливость, паркинсонизм, увеличение массы тела, инфекции верхних дыхательных путей, акатизия и тремор (очень часто ≥ 1/10) у детей ; боль в животе, галакторея, гинекомастия, акне, дизартрия, гастроэнтерит, носовое кровотечение, инфекции среднего уха, повышение уровня триглицеридов в крови и вертиго (часто ≥ 1/100, <1/10) у подростков.

Экстрапирамидные симптомы (ЭПС).

В краткосрочном плацебо-контролируемом исследовании при применении фиксированных доз у подростков частота ЭПС была выше, чем в группе плацебо, причем для высоких доз частота была выше. Во всех исследованиях у детей частота ЭПС была выше, чем у взрослых для всех дозировок препарата Инвега .

Увеличение массы тела.

В краткосрочном плацебо-контролируемом исследовании при применении фиксированных доз детям, больший процент пациентов (6-19% в зависимости от дозы), получавших препарат Инвега , имели увеличение веса на ≥ 7% по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (2%) . Четкой зависимости степени увеличения веса от дозы не наблюдалось. В долгосрочном 2-летнем исследовании пациенты, получавшие препарат Инвега при двойных слепых и открытых исследований, сообщили о умеренная степень набора веса (4,9 кг).

У детей увеличение веса должно оцениваться по сравнению с ожидаемым при нормальном развитии.

Пролактин.

В открытом исследовании продолжительностью до 2 лет при применении препарата Инвега детям с шизофренией случаи повышения уровней пролактина в сыворотке крови наблюдались у 48% женской и 60% мужского пола. Побочные реакции, которые могут указывать на повышение уровня пролактина (например, аменорея, галакторея, нарушения менструального цикла, гинекомастия), были зарегистрированы в 9,3% пациентов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Нет достаточного опыта применения палиперидона в период беременности. Палиперидон не проявлял тератогенного действия в ходе исследований на животных, однако наблюдались другие виды репродуктивной токсичности. Применение антипсихотиков (включая палиперидон) в последнем триместре беременности повышает риск развития побочных реакций, в том числе экстрапирамидных симптомов и / или симптомов отмены у новорожденных, могут различаться по степени тяжести и длительности действия после рождения. Сообщалось о случаях ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, дыхательной недостаточности, нарушений при кормлении у новорожденных. В связи с этим следует регулярно проверять состояние здоровья новорожденных. Препарат не следует применять в период беременности, за исключением жизненных показаний. Если прекращение применения препарата в период беременности необходимо, отмена препарата должна проводиться постепенно.

Кормление грудью

Палиперидон проникает в грудное молоко, поэтому воздействие на новорожденного подобный влияния терапевтических доз препарата на мать, которая кормит грудью. Не следует применять препарат Инвега в период кормления грудью.

Способность к зачатию

Во время доклинических исследований существенного влияния препарата на репродуктивную функцию не наблюдалось.

Дети

Опыта применения Инвегы детям до 12 лет нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с особенностями фармакологического действия палиперидон может минимально или умеренно изменять скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, воздействуя на нервную систему и зрение. Поэтому пациентам во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность к препарату Инвега .

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Инвега одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, в частности антиаритмическими лекарственными средствами класса ИА (например хинидином, дизопирамидом) и антиаритмическими лекарственными средствами класса III (например амиодарон, соталол), некоторыми антигистаминными средствами, другими антипсихотическими лекарственными средствами, некоторыми противомалярийные препараты (например мефлохином).

Влияние Инвега на другие лекарственные средства.

Палиперидон не участвует в клинически значимых фармакокинетических взаимодействиях с препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450. Исследования in vitro показали, что палиперидон не является индуктором активности CYP1A2.

Поскольку препарат Инвега влияет на ЦНС, следует с осторожностью применять его в сочетании с другими препаратами центрального действия, например анксиолитиками, большинством антипсихотических препаратов, снотворными, опиатами или с алкоголем.

Палиперидон может нейтрализовать действие леводопы и других антагонистов допамина. Если эта комбинация является необходимым, особенно при лечении терминальной стадии болезни Паркинсона, назначают минимальную эффективную дозу каждого из препаратов.

В связи со свойством палиперидона вызывать ортостатической гипотензии необходимо учитывать аддитивный эффект при применении препарата Инвега с другими препаратами, которые могут вызвать ортостатической гипотензии, например с другими антипсихотическими лекарственными средствами, трициклическими антидепрессантами.

Следует с осторожностью применять палиперидон в комбинации с другими лекарственными средствами, снижающими судорожный порог (например фенотиазины или бутирофенонов, клозапин, трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трамадол, мефлохин т.д.).

Взаимодействие препарата Инвега с литием не исследовались, однако маловероятно, что между ними будет происходить фармакокинетическая взаимодействие.

Одновременное применение препарата Инвега в дозе 12 мг 1 раз в сутки с таблетками пролонгированного действия дивалпрексу натрия (от 500 до 2000 мг в сутки), не влияло на фармакокинетику вальпроата. Одновременное применение препарата Инвега с таблетками пролонгированного действия дивалпрексу натрия увеличивало концентрацию палиперидона.

Влияние других лекарственных средств на препарат Инвега .

Исследования in vitro обнаружили минимальное участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизме палиперидона, однако нет доказательств того, что эти изоферменты играют значительную роль в метаболизме палиперидона in vivo и in vitro . При одновременном применении Инвега с пароксетином, мощным ингибитором CYP2D6, не обнаружено ни одного клинически значимого влияния на фармакокинетику палиперидона. Исследования in vitro показали, что палиперидон является субстратом P-гликопротеина (Р-гп).

Одновременное применение препарата Инвега один раз в сутки с карбамазепином 200 мг два раза в сутки приводит к снижению примерно на 37% значения средней равновесной C_max и AUC палиперидона. Это снижение в значительной мере вызвано повышением на 35% почечного клиренса палиперидона в результате индукции почечного P-гп карбамазепином. Незначительное уменьшение количества неизмененного лекарственного средства в моче свидетельствует, что влияние на метаболизм CYP или биодоступность палиперидона при одновременном применении с карбамазепином незначительно. При одновременном применении с большими дозами карбамазепина может возникать большее снижение концентрации палиперидона в плазме. В начале лечения карбамазепином доза Инвега должно быть повторно оценена и при необходимости увеличена. С другой стороны, при прекращении лечения карбамазепином дозу препарата необходимо пересмотреть и, при необходимости, уменьшить. Достижение полного эффекта индукции происходит в течение 2-3 недель. При отмене индуктора влияние проходит в течение подобного времени. Другие лекарственные средства или лекарственные растения, которые являются индукторами, например рифампицин и экстракт зверобоя (Hypericum perforatum) , могут иметь схожий влияние на палиперидон.

Лекарственные средства, влияющие на время прохождения в желудочно-кишечном тракте, могут влиять на абсорбцию палиперидона, например метоклопрамид.

Одновременное применение препарата Инвега в дозе 12 мг 1 раз в сутки с таблетками пролонгированного действия дивалпрексу натрия (две таблетки по 500 мг 1 раз в сутки) привело к увеличению примерно на 50% C_max и AUC палиперидона. После клинической оценки следует уменьшить дозу препарата Инвега при одновременном применении с вальпроатом.

Одновременное применение препарата Инвега и рисперидона.

Одновременное применение препарата Инвега и рисперидона не рекомендуется, поскольку палиперидон активного метаболита рисперидона, поэтому их одновременное применение может привести к увеличению уровня палиперидона в крови.

Дети.

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.