Торгівельна назва | Інтегрилін |
Діючі речовини | Ептифібатид |
Кількість діючої речовини | 0,75 мг/мл |
Форма випуску | розчин для інфузій |
Кількість в упаковці | 100 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ГЛАКСО ОПЕРЕЙШНС ЮК ЛІМІТЕД |
Країна виробництва | Великобританія |
Заявник | GSK |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AC Антиагреганти B01AC16 Ептифібатид |
Розчин для інфузій Інтегрилін призначається при наступних показаннях:
- Рання профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів з нестабільною стенокардією або інфарктом міокарда без зубця Q, які мали останній больовий напад протягом 24 годин зі змінами на ЕКГ і / або підвищенням активності кардиоспецифических ферментів.
- Лікування пацієнтів з високим ризиком розвитку інфаркту міокарда протягом 3-4 днів після появи симптомів гострої стенокардії, включаючи тих, яким планується проведення черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики (ЧТКА).
- Препарат призначений для застосування в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою та нефракціонованим гепарином.
Склад
Діюча речовина: ептифібатид;
1 мл розчину містить 0,75 мг ептіфібатіда; 1 флакон (100 мл) містить 75 мг ептіфібатіда;
Допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Шлунково-кишкові кровотечі, серйозні генітальні та урологічні кровотечі.
- Гостре порушення мозкового кровообігу протягом попередніх 30 днів лікування або геморагічний інсульт в анамнезі.
- Внутрішньочерепні захворювання в анамнезі (новоутворення, артеріовенозні вади розвитку, аневризми).
- Велике оперативне втручання або важка травма в період 6 тижнів напередодні.
- Геморагічний діатез в анамнезі.
- Тромбоцитопенія (<100 000 кл / мм 3).
- Протромбіновий час в 1,2 рази більше контрольного або показник INR> 2.0.
- Виражена артеріальна гіпертензія (систолічний тиск> 200 мм рт. Ст. Або діастолічний тиск> 110 мм рт. Ст.) На тлі АТ.
- Клінічно виражене порушення функції печінки.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або необхідності проведення пацієнту ниркового діалізу.
- Одночасне або заплановано парентеральне застосування іншого блокатора глікопротеїнових IIb / IIIa рецепторів для парентерального введення.
Спосіб застосування
- Розчин Інтегриліну перед введенням необхідно оглянути на наявність помутніння і сторонніх часток; розчин можна вводити тільки за умови їх відсутності. При введенні розчин захисту від світла не потребує.
- Для болюсного введення необхідно набрати з флакона на 10 мл препарату за допомогою шприца і вводити внутрішньовенно струменево протягом 1-2 хвилин.
- Відразу після болюсного введення необхідно починати безперервну інфузію Інтегриліну. При використанні інфузійного насосу Інтегрилін необхідно вводити в нерозведеному вигляді прямо з флакона для інфузій (флакон на 100 мл). Система для введення Інтегриліну з флакона 100 мл повинна мати отвір для повітря; голку для підключення системи до флакону слід вводити строго через центр пробки флакона.
Залишок препарату у флаконі подальшому використанню не підлягає.
Особливості застосування
Вагітні
Не слід застосовувати в період вагітності, за винятком крайньої необхідності.
Діти
Не рекомендується.
Водії
Інтегрилін слід застосовувати тільки в умовах стаціонару.
Передозування
Інформація про передозування ептіфібатіда дуже обмежена. Даних про серйозні порушення, пов'язаних з випадковим передозуванням при струменевому або краплинному введенні, а також при перевищенні накопиченої дози, немає.
Повідомлялося про 9 пацієнтів, при PURSUIT дослідження отримали болюсну і / або крапельну дозу більш ніж в 2 рази перевищила рекомендовану. При цьому не спостерігалося надмірних кровотеч у одного з пацієнтів, хоча спостерігалася помірна кровотеча у одного пацієнта, якому було проведено аортокоронарне шунтування. Зокрема у одного з пацієнтів не спостерігалося внутрішньочерепних кровотеч.
Потенційно передозування Інтегриліну може викликати кровотечу. Через короткий термін напіввиведення і високий кліренс дія препарату може бути швидко зупинена шляхом припинення введення. Хоча ептифібатид може бути виведений шляхом діалізу, необхідність в цьому малоймовірно.
Побічні ефекти
Часто (> 1/100, <1/10) повідомлялося про небажані реакції (> 2% у всіх групах випробовуваних), пов'язані з основним захворюванням, наприклад, фібриляція передсердь, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, зупинка серця, шок, тахікардія, фібриляція шлуночків серця, AV блокада, а також флебіт.
Взаємодія
Спеціальних досліджень з вивчення фармакокінетичної взаємодії Інтегриліну з іншими препаратами не проводилось.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 2 °C - 8 °C в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Глаксо.
Зверніть увагу!
Опис препарату Інтегрилін р-н д/інф. 0,75мг/мл фл. 100мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.