Інсукомб

Лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих, для заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіном і глібенкламідом) у пацієнтів зі стабільним і добре контрольованим рівнем глікемії.

Підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду, інших допоміжних речовин лікарського засобу та/або до інших препаратів сульфонілсечовини, до сульфонамідів.

У випадку цукрового діабету, коли вимагається лікування інсуліном: цукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний цукровий діабет), повна вторинна неефективність терапії глібенкламідом при цукровому діабеті 2 типу, діабетична прекома або кома, стан після резекції підшлункової залози.

Будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз).

Ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30мл/хв).

Гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок.

Захворювання, які можуть викликати тканинну гіпоксію (гостре захворювання або погіршення хронічного захворювання), наприклад декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок.

Печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.

Порфірія.

Вагітність.

Період годування груддю.

Одночасне застосування з міконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Найчастішими побічними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних реакцій рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози лікарського засобу у 2–3 прийоми. Можливий розвиток короткочасних порушень зору на початку лікування у зв’язку зі зниженням рівня глікемії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Доклінічні та клінічні дані щодо застосування комбінації глібенкламіду з метформіном у період вагітності відсутні.

Адекватний контроль рівня глюкози у крові сприяє нормальному перебігу вагітності у даної категорії пацієнтів. Лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності. У разі планування вагітності, а також у випадку настання вагітності рекомендовано перейти з пероральної гіпоглікемічної терапії на терапію інсуліном для підтримки рівня глюкози у крові максимально наближеним до норми. Рекомендується проводити моніторинг рівня глюкози в крові у новонародженого.

Період годування груддю.

Метформін проникає у грудне молоко людини, але у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні при монотерапії метформіном у матері, побічні реакції не спостерігалися. Однак, оскільки дані щодо проникнення глібенкламіду у грудне молоко людини відсутні, а також у зв’язку з ризиком розвитку гіпоглікемії у новонародженого, лікарський засіб протипоказано застосовувати у період годування груддю.

Діти

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам у період застосування лікарського засобу слід з особливою обережністю керувати автотранспортом або іншими механізмами через ризик розвитку симптомів гіпоглікемії.

Передозування може призвести до розвитку гіпоглікемії, оскільки лікарський засіб містить сульфонілсечовину. Значне передозування метформіном або наявність супутніх факторів ризику можуть призвести до розвитку. Лактоацидоз є невідкладним станом, його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.

Плазмовий кліренс глібенкламіду може бути тривалим у пацієнтів із захворюваннями печінки. 

За рахунок щільного зв’язку з білками глібенкламід не виводиться під час гемодіалізу.

Одночасне застосування з нижчевказаними засобами протипоказане.

Глібенкламід.

Міконазол (для системного застосування, гель для порожнини рота). При одночасному застосуванні посилюється гіпоглікемічна дія з можливими проявами гіпоглікемії або навіть коми .

Одночасне застосування з нижчевказаними засобами не рекомендується.

Препарати сульфонілсечовини (у тому числі глібенкламід).

Алкоголь. При одночасному застосуванні виникає ефект антабуса (непереносимість алкоголю), особливо для хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду, толбутаміду. Підвищення ризику розвитку гіпоглікемічних реакцій (через інгібування компенсаторних реакцій) може призвести до гіпоглікемічної. У разі застосування лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю та застосування лікарських засобів, що містять спирт.

Одночасне застосування з нижчевказаними засобами слід враховувати.

Глібенкламід.

Десмопресин. При одночасному застосуванні зменшується антидіуретична дія десмопресину.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.