Инсукомб

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых для замещения предварительной терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду, другим вспомогательным веществам лекарственного средства и/или другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам.

В случае сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый сахарный диабет), полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете 2 типа, диабетическая кома или кома, состояние после резекции поджелудочной железы.

Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз).

Почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин).

Острые состояния, которые протекают с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок.

Заболевания, которые могут вызвать тканевую гипоксию (острое заболевание или ухудшение хронического заболевания), например, декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.

Печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Порфирия.

Беременность.

Период кормления грудью.

Одновременное применение с миконазолом.

Наиболее частыми побочными реакциями в начале лечения является тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для предупреждения возникновения побочных реакций рекомендуется медленное увеличение дозировки и применение суточной дозы лекарственного средства в 2–3 приема. Возможно развитие кратковременных нарушений зрения в начале лечения в связи с снижением уровня гликемии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Доклинические и клинические данные по применению комбинации глибенкламида с метформином в период беременности отсутствуют.

Адекватный контроль уровня глюкозы в крови способствует нормальному течению беременности у данной категории пациентов. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. В случае планирования беременности, а также при наступлении беременности рекомендуется перейти с пероральной гипогликемической терапии на терапию инсулином для поддержания уровня глюкозы в крови максимально приближенным к норме. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови у новорожденного.

Период кормления грудью.

Метформин проникает в грудное молоко человека, но у новорожденных/младенцев, находившихся на грудном кормлении при монотерапии метформином у матери, побочные реакции не наблюдались. Однако поскольку данные о проникновении глибенкламида в грудное молоко человека отсутствуют, а также в связи с риском развития гипогликемии у новорожденного, лекарственное средство противопоказано применять в период кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам в период применения лекарственного средства следует с особой осторожностью управлять автотранспортом или другими механизмами из-за риска развития симптомов гипогликемии.

Передозировка может привести к развитию гипогликемии, поскольку лекарственное средство содержит сульфонилмочевину. Значительная передозировка метформина или наличие сопутствующих факторов риска могут привести к развитию. Лактоацидоз является неотложным состоянием, его следует лечить в стационаре. Наиболее эффективной мерой для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Плазменный клиренс глибенкламида может быть длительным у пациентов с заболеваниями печени.

За счет плотной связи с белками глибенкламид не выводится во время гемодиализа.

Одновременное применение с указанными ниже средствами противопоказано.

Глубенкламид.

Миконазол (для системного применения, гель для полости рта). При одновременном применении усиливается гипогликемическое действие с возможными проявлениями гипогликемии или даже комы.

Одновременное применение с указанными ниже средствами не рекомендуется.

Препараты сульфонилмочевины (в том числе глибенкламид).

Алкоголь. При одновременном применении возникает эффект антабуса (непереносимость алкоголя), особенно для хлорпропамида, глибенкламида, глипизида, толбутамида. Повышение риска развития гипогликемических реакций (из-за ингибирования компенсаторных реакций) может привести к гипогликемическим реакциям. При применении лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя и применения лекарственных средств, содержащих спирт.

Одновременное применение с указанными ниже средствами следует учитывать.

Глибенкламид.

Десмопрессин. При одновременном применении уменьшается антидиуретическое действие десмопрессина.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.