Інфезол

Склад

Діючі речовини:

Ізолейцин, валін, L-лізину есцинат, лейцин, метіонін, триптофан, треонін, аргініну гідрохлорид, фенілаланін, аланін, гліцин, кислота аспарагінова, гістидин, ацетат натрію, L-глутамінова кислота, хлорид калію, натрію гідроксид, магнію хлорид, ксилитол.

Інфезол 40

Основні компоненти: L-ізолейцин 2,1 г/л, L-валін 2,25 г/л, L-лізин 2 г/л, L-лейцин 2,75 г/л, L-метіонін 1,75 г/л , L-триптофан 0,5 г/л, L-треонін 1,6 г/л, L-аргінін 4,55 г/л, L-фенілаланін 3,15 г/л, L-аланін 4 г/л, гліцин 7 г/л, L-аспарагінова кислота 2 г/л, L-гістидин 1,35 г/л, ацетат натрію (3Н2О) 3,4 г/л, L-глутамінова кислота 5 г/л, хлорид калію 1,86 г/л, гідроксид натрію 0,6 г/л, хлорид магнію (6H2O) 0,51 г/л, ксилитол 50 г/л.

Додаткові компоненти: вода для ін'єкцій.

Інфезол 100

Основні компоненти: гліцин 7,55 г/л, L-аланін 15,5 г/л, L-аспарагінова кислота 1,91 г/л, L-аргінін 9,66 г/л, L-глутамінова кислота 5 г/л , L-ізолейцин 5,85 г/л, L-гістидин 3,3 г/л, L-лізину моноацетат 10,02 г/л, L-треонін 5 г/л, L-лейцин 6,24 г/л, L-метіонін 4,68 г/л, L-фенілаланін 5,4 г/л, L-ацетилцистеїн 0,673 г/л, L-триптофан 2 г/л, L-ацетілтірозін 2 г/л, L-валін 5 г/л, L-пролін 7,5 г/л, L-орнітину гідрохлориду 2,42 г/л, L-серин 4,3 г/л, хлорид кальцію 0,735 г/л, ацетат натрію 3,456 г/л, яблучна кислота 3 г/л, хлорид натрію 0,625 г/л, хлорид калію 3,355 г/л, гідроксид натрію 1,324 г/л, хлорид магнію 1,017 г/л.

Додаткові компоненти: вода для ін'єкцій.

Форма випуску

• Інфезол 40 - розчин для інфузій по 250; 100 або 500 мл, в упаковці - 10 флаконів.
• Інфезол 100 - розчин для інфузій по 250 або 100 мл, в упаковці - 10 флаконів.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора рідина від майже безбарвної до блідо-жовтою, практично не містить частинок.

Фармакодинаміка

Інфезол - розчин для інфузій, що складається з електролітів і амінокислот, які є метаболічними аналогами або фізіологічними речовинами. Амінокислоти - важливий компонент для утворення білків. Ксиліт має високий енергетичний потенціал, оскільки протягом обміну вуглеводів в печінці розщеплюється на метаболіти, необхідні для процесів глюконеогенезу і гліколізу. Інфузійні препарати, що містять амінокислоти, призначаються в якості парентерального харчування. У поєднанні з електролітами, рідиною і носіями енергії ці розчини здатні поліпшити загальний стан організму, підтримати обмін речовин і зменшити ймовірність зниження маси тіла при критичних станах. При нестачі екзогенного надходження амінокислот на тлі патологічних станів спостерігається значне погіршення амінокислотного набору плазми крові у вигляді зміни як їх процентного співвідношення, так і абсолютної концентрації деяких амінокислот.

Призначається в якості розчину для парентерального харчування в наступних випадках:

• втрата рідини різного генезу ( непрохідність кишечника, інтоксикація, захворювання органів травного тракту з порушенням всмоктування протеїнів, опікова хвороба і ін.);
• гипопротеинемия;
• тимчасова неможливість харчування через рот (стану після оперативних втручань на стравоході, шлунку і ін.);
• усунення або заповнення нестачі білка, який розвивається через підвищених потреб у протеїнах, високих втратах білків або порушеннях білкового обміну речовин на етапах травних процесів, абсорбції або виведення;
• поліпшення репаративних і метаболічних процесів після важких оперативних втручань.

Протипоказання до застосування інфезол розрізняють як відносні та абсолютні.

відносні:

• гіперкаліємія;
• серцева недостатність;
• гипергидратация;
• ниркова або печінкова недостатність тяжкого ступеня (тільки в разі відсутності адекватного діурезу);
• порушення обміну амінокислот;
• гіпонатріємія;
• черепно-мозкова травма;
• порушення амінокислотного обміну;
• інтоксикація метанолом;
• підвищена чутливість до натрію дисульфіду;
• ацидоз.

абсолютні:

• тканинна гіпоксія - недостатнє забезпечення клітин і тканин організму киснем;
• шок та інші стани з нестабільним кровообігом і загрозою для життя.

Не рекомендується призначати препарат дітям до 2 років, оскільки досвід застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатній.

Вводиться внутрішньовенно крапельно. Режим дозування залежить від конкретної клінічної ситуації і потреб організму в електролітах, амінокислоти та рідини, від ступеня катаболізму і маси тіла пацієнта. При переважанні катаболічних процесів рекомендується застосовувати Інфезол в режимі верхнього діапазону. Інфузію проводять повільно, причому протягом першої години введення швидкість надходження розчину доводять до необхідного значення.

Інфезол 40 Для дорослих призначається внутрішньовенно крапельно в розрахунку до 25 мл інфезол на 1 кг ваги на добу (0,6-1 г амінокислот). При катаболічних станах рекомендується вводити до 50 мл розчину на 1 кг ваги тіла пацієнта на добу (1,3-2 г амінокислот). Максимально допустима швидкість введення - за 1 годину 0,1 г амінокислот на кожен кілограм маси тіла, що становить 0,8 крапель на 1 кг в хвилину, 2,5 мл/кг амінокислот і 0,125 г ксиліту на 1 кг маси тіла. 7 г аміноксилот на 70 кг маси на годину дорівнює в годину 175 мл на 70 кг, 8,75 г ксиліту на 70 кг маси тіла пацієнта і 60 крапель розчину на 70 кг маси тіла.

При дещо більшою потреби пацієнта в калоріях і рідини розрахункова кількість інфузійного розчину доповнюють почерговим або одночасним застосуванням парентеральних розчинів глюкози та електролітів. У разі можливості часткового харчування через рот вводиться частина інфезол знижують відповідно до кількості калорій і рідини, що вводяться перорально. Рекомендується призначати препарат так довго, як це необхідно - до повного переведення хворого на пероральний або ентеральне харчування.

Інфезол 100 Призначається для дорослих в добовій дозі 1-2 г амінокислот / кг маси тіла 10-20 мл/кг маси тіла, що становить при масі тіла 70 кг 700-1400 мл розчину або 70-140 г амінокислот. Максимальна доза на добу: 20 мл на кожен кілограм ваги, що становить 2 г амінокислот на 1 кг маси тіла. Це рівнозначно при масі тіла 70 кг 140 г амінокислот або +1400 мл розчину. Максимально допустима швидкість введення: 1 мл на кожен кілограм ваги на годину, що рівнозначно 0,1 г амінокислот / кг, а при вазі тіла пацієнта 70 кг - 70 мл розчину на годину або 7 г амінокислот. При призначенні вищенаведеного максимального дозування не можна перевищувати добовий діапазон дозування більше 2 г на кожен кілограм ваги, а швидкість введення - не більше 0,1 г амінокислот на кожен кілограм ваги. У дорослих при парентеральному харчуванні загальна кількість рідини, що вводиться не рекомендується перевищувати більше 40 мл на кожен кілограм ваги за добу.

Застосування розчину Інфезол в педіатричній практиці Нижчеподані рекомендації мають середню орієнтовне значення і визначаються індивідуально відповідно до віку, патологічним станом і ступенем розвитку дитини. Дітям від 2 до 5 років: добова доза інфезол становить 15 мл на кожен кілограм ваги, що дорівнює 1,5 г амінокислот на 1 кг. Дітям від 5 до 14 років: добова доза парентерального розчину становить 10 мл на кожен кілограм ваги дитини, що дорівнює 1 г амінокислот на 1 кг маси тіла. Максимально допустима швидкість введення: 1 мл на кожен кілограм ваги на годину, що рівнозначно 0,1 г амінокислот на 1 кг маси на годину.

Інфезол 100 вводиться тільки внутрішньовенно крапельно. При невеликій швидкості інфузії складові компоненти препарату утилізуються набагато краще, ніж при введенні в швидкому режимі. Тривалість призначення препарату - до повного переходу на пероральне або ентеральне харчування.

Передозування зазвичай розвивається в разі неправильного розрахунку необхідної кількості препарату або при занадто швидкому парентеральному його введенні. З'являються блювання, озноб, нудота, можуть виникати реакції гіперчутливості, значні ниркові втрати амінокислот. Значне перевищення рекомендованої дози може викликати аминокислотную інтоксикацію, порушення вмісту електролітів і гіпергідратацію. При нирковій недостатності та ацидозі особливо високі ризик розвитку гіперкаліємії при передозуванні. Загрозлива життя концентрація калію в сироватці крові дорівнює 6,5 ммоль / л.

Симптомами гіперкаліємії є слабкість м'язів, порушення чутливості, порушення діяльності серця у вигляді синусової брадикардії, патології провідності, аритмії, блокади ніжок пучка Гіса. З'являються зміни на електрокардіограмі: широкий комплекс QRS аж до виникнення блокади ніжок пучка Гіса, зубець Т загострений. Слід пам'ятати, що у хворих, постійно приймає серцеві глікозиди, зміни в зубці Т стерті.

Для купірування інтоксикації амінокислотами негайно знижують швидкість введення розчину, а в разі необхідності повністю припиняють інфузію і призначають препарати, коригуючі баланс електролітів. У важких випадках передозування рекомендується застосування осмотичного діурезу, а в загрозливих для життя - проведення гемодіалізу.

На фоні введення препарату в поодиноких випадках можливі озноб, блювота, нудота. Якщо швидкість інфузії велика, є ймовірність розвитку флебіту, а так само це може привести до гіперамоніємії і гіперкаліємії. Інфезол містить натрію дісульфіт, тому в поодиноких випадках можливі гіперергічні реакції, диспное, діарея, блювота, шок, порушення свідомості (особливо у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму). Так само у хворих на бронхіальну астму можливі напади. Продукти взаємодії триптофану (компонент препарату) з натрієм дісульфітом (компонент препарату) викликають в ряді випадків підвищення рівня білірубіну і печінкових ферментів, які визначаються в біохімічному аналізі сироватки крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застережень немає.

Діти

Через специфічної потреба в амінокислотах застосування препарату у дітей до 2 років протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.

Що входить до складу розчину Інфезол натрію дісульфіт може інактивувати вітамін В1. Розчин схильний мікробної контамінації, тому не бажано його змішувати в іншими парентеральними препаратами.

Зберігати при температурі близько 25 °C в захищеному від світла місці. Негайно використовують після розтину, оскільки препарат вкрай чутливий до мікробної контамінації. Застосовувати залишки розчину вдруге після розтину не допускається.