Імуноро

Для профілактики резус-імунізації [Rh(D)] у жінок дітородного віку з негативним резусом:

Антенатальна профілактика

• Планова антенатальна профілактика.
• Антенатальна профілактика після ускладнень попередньої вагітності, включаючи: викидень/загрозу викидня, позаматкову вагітність або хоріонаденому, внутрішньоутробну смерть плода, трансплацентарну кровотечу внаслідок дородової кровотечі, амніоцентез, біопсію хоріону, акушерські маніпуляційні процедури, наприклад зовнішній акушерський поворот, інвазивні втручання, кордоцентез, тупа травма живота або терапевтичне втручання у плода.

Постнатальна профілактика

• Народження Rh(D)-позитивної (D, Dслабкої, Dнеповної) дитини.
• Для лікування Rh(D)-негативних жінок дітородного віку після переливання несумісної Rh(D)-позитивної крові або інших препаратів, що містять еритроцити, наприклад концентрат тромбоцитів.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у пацієнтів, які мають антитіла до імуноглобулінів А (IgA).

Іноді можуть спостерігатися такі побічні реакції, як озноб, головний біль, запаморочення, лихоманка, блювання, алергічні реакції, нудота, артралгія (біль у суглобах), гіпотонія (низький кров’яний тиск) і помірний біль у попереку.

Рідко імуноглобуліни людини можуть спричиняти раптове зниження артеріального тиску та, в окремих випадках, анафілактичний шок навіть у пацієнтів, які добре перенесли попереднє лікування імуноглобуліном людини.

У місці введення препарату можуть розвиватися такі побічні реакції: набряк, біль, еритема (почервоніння), затвердіння (ущільнення), відчуття тепла, свербіж, гематома та висип.

Особливі заходи безпеки.

Перед застосуванням лікарський засіб слід довести до кімнатної температури або температури тіла.

Розчин має бути прозорим і безбарвним або блідо-жовтого чи світло-коричневого кольору. Протягом зберігання розчин може стати ледь опалесцентним або в ньому може утворитися невелика кількість видимих твердих частинок.

Не застосовувати розчин при значному помутнінні або при наявності у ньому осаду.

Перед ін’єкцією препарату вкрутити шток поршня.

Невикористаний лікарський засіб та/або відходи, які залишаються після його використання, слід знищити відповідно до місцевих вимог.

Для уникнення ризику шоку при застосуванні лікарського засобу ІМУНОРО слід переконатися, що препарат не вводиться у кровоносну судину пацієнта.

При постнатальному застосуванні лікарський засіб призначений для введення матері. Лікарський засіб не призначати новонародженій дитині.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Цей лікарський засіб призначений для застосування у період вагітності.

Цей лікарський засіб може застосовуватися протягом періоду годування груддю. Імуноглобуліни виділяються з грудним молоком.

Діти

Безпека та ефективність лікарського засобу ІМУНОРО у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

ІМУНОРО не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Наслідки передозування невідомі.

Живі атенуйовані вірусні вакцини

Щеплення живими атенуйованими вірусними вакцинами, зокрема проти вірусів кору, епідемічного паротиту та краснухи, слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після останнього введення анти-D імуноглобуліну, оскільки введення імуноглобуліну може перешкоджати формуванню належної імунної відповіді на живі атенуйовані вірусні вакцини.

Якщо анти-D імуноглобулін необхідно ввести впродовж 2–4 тижнів після вакцинації живими вірусними вакцинами, ефективність такої вакцинації може знизитися.

Діти

Хоча специфічні дослідження взаємодії у дітей не проводилися, не очікується відмінностей між дорослими і дітьми.

Зберігати у холодильнику (при температурі від 2 до 8 ºС).

Не заморожувати.

Зберігати попередньо наповнений шприц в оригінальній картонній коробці для захисту від світла.