Иммуноро

Для профилактики резус-иммунизации [Rh(D)] у женщин детородного возраста с отрицательным резусом:

Антенатальная профилактика

Плановая антенатальная профилактика.

Антенатальная профилактика после осложнений предыдущей беременности, включая: выкидыш/угрозу выкидыша, внематочную беременность или хорионаденом, внутриутробную смерть плода, трансплацентарное кровотечение вследствие дородового кровотечения, амниоцентез, биопсию хориона, акушерские манипуляции, живота или терапевтическое вмешательство у плода.

Постнатальная профилактика

Рождение Rh(D)-положительного (D, Dслабкого, Dнеполного) ребенка.

Для лечения Rh(D)-отрицательных женщин детородного возраста после переливания несовместимой Rh(D)-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты, например концентрат тромбоцитов.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов, имеющих антитела к иммуноглобулинам А (IgA).

Иногда могут наблюдаться такие побочные реакции, как озноб, головные боли, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия (боль в суставах), гипотония (низкое кровяное давление) и умеренная боль в пояснице.

Редко иммуноглобулины человека могут вызывать внезапное снижение АД и, в отдельных случаях, анафилактический шок даже у пациентов, хорошо перенесших предварительное лечение иммуноглобулином человека.

В месте введения препарата могут развиваться следующие побочные реакции: отек, боль, эритема (покраснение), отверждение (уплотнение), ощущение тепла, зуд, гематома и сыпь.

Особые меры безопасности.

Перед применением лекарственное средство следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным, или бледно-желтого или светло-коричневого цвета. В течение хранения раствор может стать едва опалесцирующим или в нем может образоваться небольшое количество видимых твердых частиц.

Не использовать раствор при значительном помутнении или при наличии в нем осадка.

Перед инъекцией препарата вкрутить шток поршня.

Неиспользованное лекарственное средство и/или оставшиеся после его использования отходы следует уничтожить в соответствии с местными требованиями.

Во избежание риска шока при применении лекарственного средства ИММУНОРО следует убедиться, что препарат не вводится в кровеносный сосуд пациента.

При постнатальном применении лекарственное средство предназначено для введения матери. Лекарственное средство не назначать новорожденному.

Применение в период беременности или кормления грудью

Это лекарственное средство предназначено для применения в период беременности.

Это лекарственное средство может применяться в течение периода кормления грудью. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства ИММУНОРО у детей не установлены.

ИММУНОРО не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Последствия передозировки неизвестны.

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Прививка живыми аттенуированными вирусными вакцинами, в частности против вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи, следует проводить не ранее чем через 3 месяца после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку введение иммуноглобулина может препятствовать формированию надлежащего иммунного ответа на живые аттенуированные вирусные вакцины.

Если анти-D иммуноглобулин необходимо ввести в течение 2–4 недель после вакцинации живыми вирусными вакцинами, эффективность такой вакцинации может снизиться.

Дети

Хотя специфические исследования взаимодействия у детей не проводились, не ожидается отличий между взрослыми и детьми.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ºС).

Не замораживать.

Хранить предварительно наполненный шприц в оригинальной картонной коробке для защиты от света.