Хемопамід

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Хемопамід»

Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 28.03.2024

Склад і форма випуску:

склад:

  • діюча речовина: indapamidе;
  • 1 таблетка містить індапаміду 1,5 мг
  • допоміжні речовини: лактоза моногідрат, гіпромелоза; магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний титану діоксид (Е 171) гліцерин макрогол 6000.

Лікарська форма:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії (по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в картонній упаковці)

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки від білого до майже білого кольору, на зламі - білого кольору.

Фармакологічна дія:

Фармакодинаміка

Індапамід - сульфонамідний діуретик з ідолів кільцем, який фармакологічно споріднений з тіазиднимидіуретиками та призначається для лікування артеріальної гіпертензії.

Індапамід діє на рівні нирок і судин. Індапамід пригнічує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті нирок. Це підвищує виведення натрію і хлоридів з сечею і, в меншій мірі, виведення калію і магнію, підвищуючи таким чином діурез. Антигіпертензивна дія індапаміду триває 24 години при незначному діуретичний ефект.

Більш того, його антигіпертензивна дія зберігається навіть у пацієнтів з гіпертензією, які перебувають на гемодіалізі.

Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з поліпшенням еластичності артерій і зменшенням резистентності артеріол і загального периферичного опору судин.

Індапамід діє на рівні судин шляхом:

  • зменшення скоротливої здатності гладких м'язів судин, що пов'язано зі змінами трансмембранного обміну іонів (головним чином кальцію)
  • стимуляції синтезу простагландинів PGE 2 і простацикліну PGI 2 (вазодилататор та інгібітор агрегації тромбоцитів).

Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Більш того, як було показано в дослідженнях різної тривалості (короткої, середньої та довгої) за участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією, індапамід:

  • не впливає на метаболізм ліпідів (тригліцеринів, холестерин / ЛПНП і холестерин / ЛПВЩ),
  • не впливає на метаболізм вуглеводів, навіть у хворих на артеріальну гіпертензію та цукровий діабет.

При перевищенні рекомендованої дози терапевтичний ефект тіазидів і тіазидоподібних діуретиків не збільшується, в той час як кількість побічних ефектів зростає. Якщо лікування недостатньо ефективним, збільшувати дозу не рекомендується.

Фармакокінетика

Активна речовина - індапамід 1,5 мг - знаходиться в таблетці пролонгованої дії, яка створена на основі гідрофільного матриксу. Розподіл индапамида в системі матриксу забезпечує рівномірне вивільнення індапаміду з таблетки.

Індапамід, що вивільняється з таблетки, швидко і повністю всмоктується в травному тракті. Прийом їжі дещо підвищує швидкість абсорбції, але не впливає на кількість препарату, вбралася.

Максимальна концентрація в плазмі крові після прийняття однієї дози досягається через 12:00, подальше застосування препарату зменшує коливання рівня индапамида в плазмі крові в міждозового інтервалі. Існують інтраіндивідуальний коливання.

Зв'язування з білками плазми - 79%.

Період напіввиведення становить від 14 до 24 годин (в середньому 18 годин).

При регулярному застосуванні рівень стабільної концентрації індапаміду в плазмі крові (плато) досягається через 7 днів. Цей рівень концентрації в плазмі крові залишається стабільним тривалий час без виникнення кумуляції.

Індапамід виводиться з сечею (70% дози) і калом (22%) у вигляді неактивних метаболітів. Нирковий кліренс становить 60-80% від загального кліренсу.

У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетичні параметри не змінюються.

Показання до застосування:

Есенціальна гіпертензія.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до індапаміду, інших сульфонамідів або до будь-яких інших компонентів препарату важка ниркова недостатність печінкова енцефалопатія і тяжке порушення функції печінки гіпокаліємія.

Спосіб застосування та дози:

Для перорального застосування: 1 таблетка (1,5 мг) на добу, бажано вранці. Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою. Таблетка не підлягає розподілу. Максимальна добова доза становить 1,5 мг (1 таблетка) на добу.

Застосування високих доз препарату не призводить до збільшення антигіпертензивного ефекту, але діуретичний ефект зростає.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки слід застосовувати Хемопамід Ретард з особливою обережністю.

Передозування:

Симптоми передозування (застосування дуже великих доз, більше 40 мг), перш за все, мають прояви водно-електролітних порушень (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Можливе виникнення нудоти, блювання, артеріальної гіпертензії, судом, сонливості, запаморочення, поліурії або олігурії до анурії (викликаної гиповолемией).

Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка і / або призначення активованого вугілля з наступним відновленням водно-електролітного балансу, призначення симптоматичного лікування в умовах стаціонару.

Побічні дії:

Більшість побічних ефектів, як клінічних так і з боку лабораторних показників, залежать від дози. Споріднені діуретики, в тому числі індапамід, можуть викликати побічні ефекти, перераховані нижче.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

З боку нервової системи: запаморочення, стомлюваність, головний біль, парестезії.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, артеріальна гіпотензія.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, запор, сухість у роті, панкреатит.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: ниркова недостатність.

З боку травної системи: порушення функції печінки при наявності печінкової недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії.

З боку шкіри та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, головним чином з боку шкіри; у пацієнтів, що мають схильність до алергічних та астматичних реакцій: макропапульозні висип, пурпура ангіоневротичнийнабряк і / або кропив'янка, токсичний некроліз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона можливе загострення існуючого системного червоного вовчака. Повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості.

Лабораторні показники: гіпокаліємія: під час клінічних досліджень индапамида відзначалася гіпокаліємія (калій в плазмі крові <3,4 ммоль / л) спостерігалася у 10% пацієнтів, у 4% пацієнтів калій плазми знизився до <3,2 ммоль / л через 4-6 тижнів лікування. Після 12 тижнів лікування середнє зниження рівня калію в сироватці крові було 0,23 ммоль / л.

Повідомлялося про випадки гіперкальціємії. Гипонатриемия з гіповолемією може призвести до виникнення дегідратації та ортостатичної гіпотензії. Супутня втрата іонів хлору може спричинити вторинний компенсаторний метаболічний алкалоз (частота та вираженість цього явища - низькі).

Можливе збільшення рівня сечової кислоти та глюкози в плазмі крові під час лікування тіазиднимидіуретиками: раціональність призначення цих діуретиків має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам з подагрою та цукровим діабетом.

Особливості застосування:

У пацієнтів з порушенням функції печінки застосування тіазидоподібних діуретиків може викликати енцефалопатії, особливо при порушеннях електролітного балансу. У такому випадку застосування діуретиків слід негайно припинити.

У пацієнтів похилого віку креатинін плазми має бути на рівні, що відповідає віку, масі тіла та статі пацієнтів. Пацієнтам похилого віку Хемопамід Ретард можна призначати, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення нирок незначні.

Ниркова недостатність та діуретики. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане. Тіазидні та споріднені діуретики ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення функції є незначними (креатинін плазми нижче рівня 25 мг/л, тобто 220 ммоль / л у дорослих). Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію внаслідок застосування діуретиків, на початку лікування призводить до зниження клубочкової фільтрації. Це може привести до підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну плазми. Ця транзиторна функціональна ниркова недостатність не має наслідків у осіб з нормальною функцією нирок, але може погіршити існуючу ниркову недостатність.

Світлочутливість. Повідомлялося про випадки реакцій світлочутливості у пацієнтів, що приймали тіазидні та споріднені діуретики. При виникненні таких реакцій лікування діуретиками рекомендується припинити. Якщо є необхідність знову призначити діуретики, рекомендується захистити вразливі ділянки від сонця або від джерел штучного ультрафіолету.

Калій плазми. Зниження рівня калію плазми із виникненням гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Ризик виникнення гіпокаліємії (<3,4 ммоль / л) повинен бути попереджений в певних категорій пацієнтів високого ризику, особливо у пацієнтів, що мають подовжений QT інтервал вродженого або ятрогенного ґенезу. У таких пацієнтів гіпокаліємія, як і брадикардія, може сприяти розвитку тяжких порушень серцевого ритму, в тому числі пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует», яка може бути летальною.

Натрій плазми. Будь-діуретик може викликати гіпонатріємію, яка іноді має серйозні наслідки. Зниження натрію в плазмі крові може бути спочатку безсимптомним, тому регулярний моніторинг вмісту натрію необхідно і повинно проводитися частіше у пацієнтів літнього віку і з цирозом печінки.

Кальцій плазми. Тіазидні та споріднені діуретики можуть зменшувати виведення кальцію з сечею і приводити до незначного та тимчасового підвищення рівня кальцію в плазмі. Значна гіперкальціємія може виникнути внаслідок недіагностованного гіперпаратиреоїдизмом.

Пацієнти з подагрою. У пацієнтів з підвищеним рівнем сечової кислоти може бути тенденція до підвищення кількості нападів подагри.

Глюкоза. У хворих на цукровий діабет слід контролювати рівень глюкози плазми, особливо при наявності гіпокаліємії.

До складу препарату входить лактоза, тому пацієнтам з уродженою непереносимістю галактози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа НЕ рекоменуеться його призначати.

У спортсменів індапамід може викликати позитивну реакцію при проведенні допінг-контролю

Необхідно контролювати рівень сечовини, глюкози в плазмі крові, ЕКГ-контроль, особливо при порушенні водно-електролітного балансу, при подагрі, цукровому діабеті, печінковій, нирковій недостатності, у пацієнтів похилого віку.

Особливі вказівки:

Застосування в період вагітності та годування груддю

Слід уникати призначення діуретиків вагітним жінкам і ніколи не застосовувати їх для лікування фізіологічних набряків вагітних. Діуретики можуть призвести до фетоплацентарної ішемії з ризиком затримки росту плода.

Застосування індапаміду протипоказане в період годування грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Діти

Не рекомендується застосовувати для лікування дітей через нестачу даних з безпеки та ефективності його застосування для цієї групи пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Індапамід не впливає на пильність, але в разі виникнення симптомів, пов'язаних зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при комбінації з іншим антигіпертензивним засобом, може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій:

Чи не рекомендовані комбінації:

Літій. Можливе підвищення рівня літію в плазмі крові та поява симптомів передозування внаслідок зменшення виведення літію (як і при дієті без солі). Якщо потрібно призначення діуретика, необхідно проводити ретельний моніторинг рівня літію в плазмі крові та коригувати його дозу.

Комбінації, що вимагають обережності:

Препарати, які можуть викликати torsade de points (пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует»):

  • антиаритмічні препарати класу Іа (хінідин, гідроквінідін, дизопірамід)
  • антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетиліду, ібутилід)
  • деякі антипсихотичні препарати: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин) бензаміди (амілсульпрід, сульпірид, сультопридом, тіаприд) бутирофенонів (дроперидол, галоперидол)
  • інші лікарські засоби: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенний, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін внутрішньовенний, солі літію (підвищують концентрацію).

Перед призначенням такої комбінації перевіряють рівень калію та, в разі необхідності, коригують його. Слід контролювати клінічний стан пацієнтів, електроліти плазми та ЕКГ.

При наявності гіпокаліємії слід призначати препарати, які не спричиняють виникнення torsade de points.

Нестероїдні протизапальні препарати (для системного призначення), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, великі дози саліцилатів (більше 3 г/добу):

  • можуть зменшувати гіпотензивну дію індапаміду;
  • у пацієнтів із зневодненням підвищується ризик виникнення гострої ниркової недостатності (через зниження гломерулярної фільтрації). Перед початком лікування необхідно відновити водний баланс і перевірити функцію нирок.

Інгібітори АПФ. Можливе виникнення раптової артеріальної гіпотензії та / або гострої ниркової недостатності у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії). Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, у яких попереднє застосування діуретика призвело до гіпонатріємії, необхідно: або за три доби до початку лікування інгібіторами АПФ припинити прийом діуретиків та потім, в разі необхідності, відновити терапію діуретиком, або починати призначення інгібітору АПФ з низької початкової дози з подальшим поступовим збільшенням дози. У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю застосування інгібітору АПФ слід починати з мінімальної дози, можливо, після зниження дози супутнього діуретика.

Препарати, одночасне призначення з якими може викликати гіпокаліємію: глюко- і мінералокортикоїди (для системного призначення), амфотерицин В (внутрішньовенний), тетракозактид, проносні препарати, що стимулюють перистальтику.

Серцеві глікозиди. Наявність гіпокаліємії підсилює токсичність серцевих глікозидів. Слід проводити моніторинг калію плазми та ЕКГ-контроль та при необхідності коригувати терапію.

Баклофен посилює гіпотензивну дію препарату. На початку терапії необхідно відновити водно-електролітний баланс пацієнта та контролювати функцію нирок.

Комбінації, що потребують уваги:

Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен):

така комбінація не виключає можливості виникнення гіпокаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет або з нирковою недостатністю) або гіперкаліємії.

Метформін: підвищується ризик виникнення молочнокислого ацидозу у разі розвитку функціональної ниркової недостатності внаслідок прийому діуретиків і особливо петльових. Не слід призначати метформін, якщо рівень креатиніну крові перевищує

15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

Йодоконтрастних кошти: при виникненні дегідратації, яка була викликана застосуванням діуретиків, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні великих доз йодоконтрастних засобів. Необхідно відновити водний баланс до призначення йодоконтрастних засобів.

Іміпраміноподібні антидепресанти, нейролептики: підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

Солі кальцію: можливо виникнення гіперкальціємії внаслідок зниження елімінації кальцію нирками.

Циклоспорин, такролімус: можливе підвищення креатиніну плазми без впливу на рівень циркулюючого циклоспорину, навіть якщо немає дефіциту води та натрію.

Кортикостероїди, тетракозактид (системної дії): зменшення гіпотензивної дії індапаміду через затримку води та іонів натрію під впливом ГКС.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Хемопамід на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Хемопамід: інструкція

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить індапаміду 1,5 мг

Производитель: Сербія

Промокод скопійовано!
Завантаження