Гонал-Ф

Препарат Гонал-Ф випускається у формі ін'єкційного розчину і в формі ліофілізату. Фасування наступні:

• 0,5 мл розчину / шприц-ручка + 5 одноразових голок / контейнер пластиковий / коробка картонна;
• 0,75 мл розчину / шприц-ручка + 7 одноразових голок / контейнер пластиковий / коробка картонна;
• 1,5 мл розчину / шприц-ручка + 14 одноразових голок / контейнер пластиковий / коробка картонна;
• ліофілізат по 5,5 мкг / скляний флакон + 1 мл розчинника / шприц + голка / упаковка картонна.

склад:

• 0,5 мл розчину Гонал-Ф містять 22 мкг фоллитропина альфа. Допоміжні компоненти: полоксамер 188, натрію дигідрофосфату дигідрат, сахароза, метіонін, натрію дигідрофосфату моногідрат, фосфорна кислота, м-крезол, натрію гідроксид, вода стерильна.
• 0,75 мл розчину Гонал-Ф містять 33 мкг фоллитропина альфа. Допоміжні компоненти: полоксамер 188, натрію дигідрофосфату дигідрат, сахароза, метіонін, натрію дигідрофосфату моногідрат, фосфорна кислота, м-крезол, натрію гідроксид, вода стерильна.
• 1,5 мл розчину Гонал-Ф містять 66 мкг фоллитропина альфа. Допоміжні компоненти: полоксамер 188, натрію дигідрофосфату дигідрат, сахароза, метіонін, натрію дигідрофосфату моногідрат, фосфорна кислота, м-крезол, натрію гідроксид, вода стерильна.
• 1 флакон ліофілізату Гонал-Ф містить 5,5 мкг фоллитропина альфа. Допоміжні компоненти: натрію гідрофосфату дигідрат, сахароза, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідроксид, фосфорна кислота, метіонін, полісорбат 20. Як розчинник в комплекті йде вода стерильна.

Препарат Гонал-Ф містить фоллітропін альфа. Ця речовина є рекомбінантним фоллікулостімулірующим гормоном людського організму. Препарат діє на ріст і процес розвитку фолікулів. Він створений рекомбінантними технологіями на основі культур клітин яєчників китайських хом'ячків.

Гонал-Ф має гонадотропну дію, викликає розвиток відразу декількох фолікулів, що важливо під час гіперстимуляції овуляції при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій. У нього знижений ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, якщо порівнювати його з препаратами минулих поколінь. При пригніченою секреції гонадотропінів Гонал-Ф стимулює синтез стероїдних гормонів.

Препарат Гонал-Ф призначають при:

• ановуляции через неефективність лікування кломіфеном;
• контрольованої оваріальної гіперстимуляції (для забезпечення дієвості допоміжних репродуктивних технологій);
• стимуляції сперматогенезу при діагностованому гіпогонадотропного гонадізме;
• овариальной стимуляції під час важкого дефіциту ФСГ, ЛГ.

Розчин Гонал-Ф в шприцах-ручках призначений для п / к введення. Ліофілізат після розведення може застосовуватися п / к. Перша ін'єкція препарату повинна проводитися під контролем лікаря. Самостійне введення пацієнтами допускається, але лише при високої старанності, наявності знань про методику введення і застосування препарату і якщо є достатня мотивація. Показана щоденна зміна місця ін'єкції.

Правила використання шприц-ручки при самостійному застосуванні лікарського засобу:

1. Ретельне вивчення інструкції, отримання дозволу і консультація лікаря.
2. Ін'єкції слід проводити в один і той же призначений час.
3. Проводить ін'єкцію пацієнт повинен вимити руки, підготувати 2 тампона, просочених спиртом, саму шприц-ручку, стерильну голку з комплекту.
4. При першому використанні щпріц-ручки необхідно видалити ковпачок, надіти голку.
5. Заправку шпріц- ручки проводять шляхом встановлення стрілки-покажчика дози 37,5 навпаки точки на чорній шкалі для установки необхідної дози.
6. Витягнути кнопку до упору і видалити спочатку зовнішній, а потім і внутрішній ковпачки голки. При цьому голка повинна бути спрямована вгору, а шприц-ручка розташовуватися вертикально.
7. Постукати по картриджу для переміщення бульбашок повітря до основи голки. Проводиться відпустку кнопки для випуску повітря і появи краплі препарату на кінці голки. При відсутності краплі на кінці голки процес підготовки починають повторно.
8. Потім проводять установку призначеної дози.
9. При виявленні порушення цілісності упаковки голки остання викидається.
10. Для установки дози проводять поворот диска до тих пір, поки необхідна величина не виявиться навпаки стрілки. Після установки дози здійснюється її набір шляхом витягування кнопки до упору. Після натискання кнопки зміна дози буде неможливо.
11. При неправильно обраної дозі ін'єкція не проводиться, видаляється помилково обрана доза препарату, а набір виробляють заново вже при правильному виборі величини.
12. Місце для ін'єкції обробляється тампоном. Техніку введення пацієнт повинен знати.
13. Проводять введення і натискають кнопку для вивільнення препарату. Сірий індикатор повинен стати невидимим, що буде свідчити про повному введенні обраної дози. Утримання голки та кнопки здійснюють понад 10 секунд.
14. Кнопка натиснута і при добуванні голки.
15. Після ін'єкції на голку надягають зовнішній ковпачок і проводять викручування шляхом повороту проти годинникової стрілки. На шпріц- ручку після цього надягають захисний ковпачок. Використана голка утилізується.
16. Після спустошення шприц-ручки її викидають.

Застосування препарату Гонал-Ф може супроводжуватися:

• гіперемією шкіри;
• шоком;
• головним болем;
• висипом;
• блювотою;
• варикоцеле;
• висипом вугрів;
• сверблячкою;
• анафілаксією;
• формуванням кіст яєчників;
• тромбоемболією;
• багатоплідної вагітністю;
• кропив'янку;
• гинекомастией;
• гидротораксом;
• діареєю;
• набряком обличчя;
• артралгією;
• синдромом гіперстимуляції яєчників різних ступенів;
• утрудненням дихання;
• епігастральній болями;
• епігастральній дискомфортом;
• збільшенням маси тіла;
• посилюванням бронхіальної астми;
• ектопічної вагітністю;
• лихоманкою;
• вагою в шлунку;
• нудотою;
• асцитом;
• локальної Постін'єкційних хворобливістю;
• локальної набряком.

Препарат Гонал-Ф не призначають при:

• гіпоталамо-гіпофізарних пухлинах;
• вагітності;
• первинної овариальной недостатності;
• раку яєчників;
• кістах яєчників, що не асоційованих з синдромом полікістозу яєчників;
• гіперчутливості до компонентів лікарського засобу;
• об'ємних новоутвореннях яєчників;
• аномаліях статевих органів, що не допускають настання вагітності;
• раку матки;
• передчасної менопаузи;
• фіброміомі матки, несумісної з вагітністю;
• первинної тестикулярной недостатності;
• маткових кровотечах незрозумілого генезу;
• раку молочної залози.

Препарат Гонал-Ф недоцільно призначати вагітним. Застосування вагітними неприпустимо.

При поєднаної терапії з кломіфену цитратом або лХГ збільшується ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. Під час лікування аналогами ГнРГ необхідне підвищення доз препарату Гонал-Ф.

Про випадки передозування в офіційній документації не повідомляється. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників при використанні доз, вище терапевтичних.

Температура зберігання препарату Гонал-Ф в формі розчину в шприц-ручках - 2-8 градусів Цельсія, ліофілізату - до 25 градусів Цельсія. Заморожування препарату неприпустимо. Здійснювати зберігання слід в упаковці. Розведений ліофілізат може зберігатися протягом 28 днів в оригінальному флаконі. Термін придатності розчинів, ліофілізату при правильному зберіганні - 24 місяці, розчинника - 3 роки.

Фоллітроп.