Препарат Гонал-Ф випускається у формі ін'єкційного розчину і в формі ліофілізату. Фасування наступні:
Склад:
Препарат Гонал-Ф містить фоллітропін альфа. Ця речовина є рекомбінантним фоллікулостімулірующим гормоном людського організму. Препарат діє на ріст і процес розвитку фолікулів. Він створений рекомбінантними технологіями на основі культур клітин яєчників китайських хом'ячків.
Гонал-Ф має гонадотропну дію, викликає розвиток відразу декількох фолікулів, що важливо під час гіперстимуляції овуляції при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ). У нього знижений ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ), якщо порівнювати його з препаратами минулих поколінь. При пригніченою секреції гонадотропінів Гонал-Ф стимулює синтез стероїдних гормонів.
Препарат Гонал-Ф призначають при лікуванні дорослих жінок:
При лікуванні дорослих чоловіків:
Препарат Гонал-Ф не призначають при:
При поєднаної терапії з кломіфену цитратом або лХГ збільшується ризик розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. Під час лікування аналогами ГнРГ необхідне підвищення доз препарату Гонал-Ф.
Препарат Гонал-Ф недоцільно призначати вагітним. Застосування вагітними неприпустимо.
ГОНАЛ-Ф не впливає або майже не впливає на здатність пацієнтів керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.
Розчин Гонал-Ф в шприцах-ручках призначений для п / к введення. Ліофілізат після розведення може застосовуватися п / к. Перша ін'єкція препарату повинна проводитися під контролем лікаря. Самостійне введення пацієнтами допускається, але лише при високої старанності, наявності знань про методику введення і застосування препарату і якщо є достатня мотивація. Показана щоденна зміна місця ін'єкції.
Схеми та дозування застосування препарату Гонал-Ф:
| Стан, показання | Початкові дозування | Дозування для продовження терапії | Додаткові препарати, які застосовуються в поєднаної терапії при даному стані | Особливі вказівки |
|---|---|---|---|---|
| Ановуляція, у пацієнток без терапевтичної відповіді на кломифен (в тому числі при синдромі полікістозних яєчників) | Перші 7 днів циклу по 75-150 МО щодня. У наступному циклі терапії початкова доза вибирається більш висока (відповідно з клінічною картиною, спостереженнями лікаря) | Збільшення початкової дозування на 37,5-75 МО (відповідь повинна бути адекватний, але не надмірний). Максимальна добова доза - 225 МО | Рекомбінантний людський ХГ (доза - 250 мкг) або людський ХГ (по 5000-10000 МО). Введення проводиться після досягнення терапевтичної відповіді від препарату Гонал-Ф | Стимуляція проводиться паралельно з УЗД. Відсутність позитивної динаміки через місяць після початку терапії - показання для відміни препарату. У день постановки ін'єкції лХГ рекомендований статевий акт або внутрішньоматкова інсемінація. При надмірній стимуляції яєчників скасовують ін'єкції ХГЧ. Наступний цикл в даному випадку рекомендовано починати з понижених дозувань препарату Гонал-Ф |
| Контрольована гіперстимуляція яєчників (при проведенні програм допоміжних репродуктивних технологій) | З 2-3 дня циклу по 150-225 МО | Можливе підвищення дозувань до 450 МЕ. Терапія проводиться до збільшення фолікулів до необхідних розмірів (в середньому - 10 днів терапії) | Рекомбінантний людський ХГ (доза - 250 мкг) або людський ХГ (по 5000-10000 МО). Введення проводиться після досягнення терапевтичної відповіді від препарату Гонал-Ф. Для пригнічення викиду ЛГ використовуються препарати-агоністи. Спочатку проводиться двотижневий курс препаратом -агоністом, потім починають використовувати паралельно і агоніст, і уколи Гонал Ф в дозуванні 150-225 мкг | |
| Оваріальна стимуляція на тлі важкого дефіциту ФСГ, ЛГ | 75-150 МО | Проводять збільшення дозувань на 37,5-75 МО кожні два тижні. Курс терапії - близько 5 тижнів | Комбінація з ЛГ (наприклад, з лутропіном альфа). Дозування лутропіна альфа - 75 МО. Рекомбінантний людський ХГ (доза - 250 мкг) або людський ХГ (по 5000-10000 МО). Введення проводиться після досягнення терапевтичної відповіді від препарату Гонал-Ф | При недостатньому терапевтичному відповіді терапія припиняється. З нового циклу починається повторний курс терапії підвищеними дозуванням препарату Гонал-Ф. У день постановки ін'єкції лХГ рекомендований статевий акт або внутрішньоматкова інсемінація. Надмірна стимуляція яєчників - показання для скасування постановки ін'єкції ХГЧ. Наступний цикл в даному випадку показано починати з понижених дозувань препарату Гонал-Ф |
| Стимуляція сперматогенезу | 150 МО тричі на тиждень | Курс продовжують без підвищення дозувань протягом 4 місяців. Терапія може тривати до півтора років | Комбінаторна терапія з лХГ |
Правила використання шприц-ручки при самостійному застосуванні лікарського засобу:
Купити Гонал-Ф можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Вартість Гонал-Ф вказано у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Гонал-Ф: ціна може відрізнятися в залежності від регіону та аптеки.
Про випадки передозування в офіційній документації не повідомляється. Можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників при використанні доз, вище терапевтичних.
Застосування препарату Гонал-Ф може супроводжуватися: висипом;багатоплідною вагітністю; артралгією; утрудненням дихання; лихоманкою; локальною набряклістю.
Для визначення частоти побічних реакцій використовують таку термінологію: дуже поширені (≥1/10); поширені (від ≥ 1/100 до < 1/10); нерозповсюджені (від ≥ 1/1000 до < 1/100); поодинокі (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); рідкісні (<1/10000).
Лікування жінок
З боку імунної системи: рідкісні – реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок.
З боку нервової системи: дуже поширені – головний біль.
Судинні розлади: рідкісні – тромбоемболія (пов'язана і не пов'язана із СГСЯ).
З боку дихальної системи: рідкісні – загострення або погіршення астми.
З боку травної системи: поширені - абдомінальний біль, відчуття розтягування та дискомфорту в черевній порожнині, нудота, блювання, діарея.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже поширені – кісти яєчників; поширені – СГСЯ від легкого до помірного ступеня тяжкості (включаючи супутні симптоми); нерозповсюджені – важкий СГСЯ (включаючи супутні симптоми); поодинокі – ускладнення важкого СГСЯ.
Лікування чоловіків
З боку імунної системи: рідкісні – реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок.
З боку дихальної системи: рідкісні – загострення або погіршення астми.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – акне.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: поширені - гінекомастія, варикоцеле.
Загальні розлади та реакції у місці введення: дуже поширені - реакції у місці ін'єкції (наприклад, біль, еритема, гематома, набряк та/або роздратування у місці ін'єкції).
Температура зберігання препарату Гонал-Ф в формі розчину в шприц-ручках - 2-8 градусів Цельсія, ліофілізату - до 25 градусів Цельсія. Заморожування препарату неприпустимо. Здійснювати зберігання слід в упаковці. Розведений ліофілізат може зберігатися протягом 28 днів в оригінальному флаконі. Термін придатності розчинів, ліофілізату при правильному зберіганні - 24 місяці, розчинника - 3 роки.
Фоллітроп.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гонал-Ф на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: порошок для розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг); № 1: 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповненому шприці, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для введення у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; № 10: 5 флаконів з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у 5 попередньо заповнених шприцах, 5 голками для розчинення та 5 голками для введення у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Склад: 1 флакон з порошком містить 75 МО фолітропіну альфа (рекомбінантного людського фолікулостимулюючого гормону – р-лФСГ), що еквівалентно 5,5 мкг
Производитель: Швейцарія
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 300 МО (22 мкг)/0,48 мл; по 0,48 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 8 голок у картонній коробці
Склад: Одна ручка призначена для введення: 300 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 22 мкг, в 0,48 мл розчину/
Производитель: Італія
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 300 МО (22 мкг)/0,48 мл; по 0,48 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 8 голок у картонній коробці
Склад: одна ручка призначена для введення: 300 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 22 мкг, в 0,48 мл розчину
Производитель: Італія
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 450 МО (33 мкг)/0,72 мл; по 0,72 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 12 голок у картонній коробці
Склад: Одна ручка призначена для введення: 450 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 33 мкг, в 0,72 мл розчину/
Производитель: Італія
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 450 МО (33 мкг)/0,72 мл; по 0,72 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 12 голок у картонній коробці
Склад: одна ручка призначена для введення: 450 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 33 мкг, в 0,72 мл розчину
Производитель: Італія
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 900 МО (66 мкг)/1,44 мл; по 1,44 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 20 голок у картонній коробці
Склад: Одна ручка призначена для введення: 900 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 66 мкг, в 1,44 мл розчину/
Производитель: Італія
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 900 МО (66 мкг)/1,44 мл; по 1,44 мл у картриджі з пробкою-поршнем та рифленою кришечкою, вміщеному у ручку для введення; по 1 ручці та 20 голок у картонній коробці
Склад: одна ручка призначена для введення: 900 МО фолітропіну альфа, що еквівалентно 66 мкг, в 1,44 мл розчину
Производитель: Італія
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}